为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）基于对研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估，决定终止I010项目、B002项目以及B003项目三个研发项目的临床试验及后续开发。其中，I010项目及B002项目处于I期临床试验阶段，B003项目处于II期临床试验阶段（以下简称“上述研发项目”）。现将相关情况公告如下：
一、项目基本信息
项目名称：I010
剂型：片剂、原料药
规格：25mg、100mg（原料药不涉及此项）注册分类：原化学药品1.1类
临床试验申请人：上海医药集团股份有限公司、上海医药集团（本溪）北方药业有限公司
通知书编号：2016L10420、2016L10421、2016L10336
项目名称：B002剂型：注射剂
规格：300mg/瓶
注册分类：治疗用生物制品1类
临床试验申请人：上海医药集团股份有限公司、上海交联药物研发有限公司通知书编号：2017L04746
项目名称：B003
剂型：注射剂
规格：100mg（5ml）/瓶
注册分类：治疗用生物制品2类
临床试验申请人：上海交联药物研发有限公司、上海医药集团股份有限公司
通知书编号：2018L02103
二、项目研发情况及终止原因
I010是表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂，拟用于非小细胞肺癌(NSCLC)等恶性肿瘤的治疗。2016年11月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验结束阶段，截止目前该项目累计研发投入共计约人民币4,759.90万元。
B002是新型人用重组单克隆抗体制品，拟用于HER2阳性的转移性乳腺癌、以及新辅助治疗HER2阳性乳腺癌的治疗。2017年9月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于I期临床试验收尾阶段，截止目前该项目累计研发投入共计约人民币13,279.03万元。
B003是人用重组单克隆抗体与小分子药物偶联制品，拟用于HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。2018年1月，该项目获国家药品监督管理局批准开展临床试验，目前处于II期临床试验入组阶段，截止目前该项目累计研发投入共计约人民币14,135.93万元。
为合理配置研发资源、聚焦优势研发项目，公司基于对上述研发项目未来市场价值、业务协同以及后续开发投入等因素的综合评估，决定终止I010项目、B002项目以及B003项目三个研发项目的临床试验及后续开发。
三、对上市公司影响及风险提示
按照相关会计准则和本公司会计政策，上述研发项目的研发投入已全部费用化并计入相应会计期间损益。本次终止临床试验及后续开发事项，不会对本公司业绩产生重大影响。
公司重视药品研发，并严格控制研发成本，但新药研发风险高、周期长，存在诸多不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
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