近日,圣诺医药("Sirnaomics")宣布,其非控股子公司RNAimmune, Inc.("达冕生物")与华兰生物疫苗股份有限公司("华兰生物")达成战略合作。这一合作旨在推动针对呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗RV-1770在中国的临床开发和商业化。
RV-1770是一款包含专有脂质纳米颗粒制剂配方的mRNA疫苗,专门用于预防成年人RSV病毒感染。这款创新型RSV mRNA疫苗,采用了近期分离出的RSV临床毒株序列,并应用独特AI增强序列的骨架设计。
在临床前的棉鼠模型研究中,RV-1770展示出同时对RSV A亚型和B亚型病毒株的免疫反应及中和作用,并具有很好的安全性。
RV-1770的新药临床试验(IND)申请,已于2023年12月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。通过此战略合作协议,达冕生物授予华兰生物在中国开发和商业化RV-1770的独家权利。
两家公司对此次战略合作的未来预期充满信心,并已经着手推动制定了相应的工作计划,在双方共同努力下将有效促进RV-1770在中国的成功开发和商业化。随着该mRNA疫苗开发和商业化的进展,双方预计将在全球公共卫生领域取得更多突破。通过这项合作,达冕生物将获得来自华兰生物的预付款、里程碑付款和销售提成,华兰生物将负责在中国的临床研究,产业化和商业化拓展。
呼吸道合胞病毒(RSV)是由肺炎和支气管炎引起的住院的主要原因,全球范围内造成了重大的疾病负担和社会经济负担。易受感染的人群包括早产婴儿、患有慢性肺部疾病的儿童、年长者和免疫功能受损的个体。达冕的RSV mRNA疫苗旨在利用mRNA技术解决这一未满足的医疗需求。
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