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基石药业「普拉替尼胶囊」获纳入2024版“沪惠保”

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来源:药智头条
  2024-05-14
4月29日,基石药业官微发布消息称,其RET抑制剂普吉华?(普拉替尼胶囊)已获纳入2024版“沪惠保”。美国食品药品监督管理局批准其以商品名为GAVRETO®上市销售。

       4月29日,基石药业官微发布消息称,其RET抑制剂普吉华®(普拉替尼胶囊)已获纳入2024版“沪惠保”。美国食品药品监督管理局批准其以商品名为GAVRETO®上市销售,适应症分别为:

       用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性非小细胞肺癌的成人患者

       需要系统性治疗且放射 性碘难治(如适用)的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者*

       普吉华®是中国首 款获批上市的精准靶向RET靶点的选择性抑制剂,于2021年3月首次获批用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌;于2022年3月成为中国首 个获批用于治疗RET变异的晚期甲状腺癌的高选择性RET抑制剂;于2023年6月获批用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

       目前,普吉华®在美国和中国均已获得一线、二线RET基因融合阳性非小细胞肺癌适应症的完全批准,同时覆盖RET变异甲状腺癌。

       自在中国上市以来,普吉华®已在200家医院和DTP药房列名,并被超过140个城市纳入商业保险项目。普吉华®也以其突出的临床优势被纳入多项权威指南与共识。

       全球Ⅰ /Ⅱ期ARROW注册临床研究显示,普吉华®在晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变甲状腺髓样癌、RET融合甲状腺癌患者中具有强效和持久的抗肿瘤活性,并且在包括胰腺癌、胆管癌在内的多种RET融合阳性实体肿瘤患者中,均显示出广泛且持久的抗肿瘤活性以及良好的安全性。

       普吉华®的研究结果曾多次发表在国际知名医学期刊《Lancet Oncology》、《Lancet Diabetes & Endocrinology》、《Nature Medicine》、《Annals of Oncology》、《Thyroid》、《Cancer》、《Endocrine-Related Cancer》等。

       普吉华®由基石药业与合作伙伴Blueprint Medicines公司合作开发。基石药业拥有普吉华®在大中华地区的独家开发和商业化权利。普吉华®已在大中华区包括中国大陆、中国台湾、中国香港获批上市。2023年11月,基石药业将普吉华®在中国大陆区域的独家商业化推广权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司。

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