诺诚健华新型TYK2抑制剂ICP-332获美国FDA批准开展临床研究

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来源：CPHI制药在线

2024-06-11

2024年6月11日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床研究。

2024年6月11日，生物医药高科技公司诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布，公司自主研发的新型TYK2抑制剂ICP-332已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展临床研究。

ICP-332是诺诚健华具有全球自主知识产权的1类创新药，是高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂。ICP-332在中国开展的治疗中重度特应性皮炎（AD）的II期临床研究达到多个有效性终点，展示了卓越的疗效和安全性。ICP-332对比治疗 AD 患者的不同类别/MoA的疗法显示最佳疗效（非头对头比较）。详细的临床数据在2024年美国皮肤病学会年会（AAD）以重磅口头报告（late-breaking oral presentation）形式发布。

目前全球范围内尚无TYK2抑制剂获批治疗AD。TYK2是一种非受体酪氨酸激酶，属于Janus激酶（JAK）家族，是JAK-STAT信号通道上一个重要激酶，在炎症发病机制上起到重要作用。

诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松博士说："诺诚健华在B细胞和T细胞通路开发自身免疫性疾病领域的全球前沿靶点，打造了一系列差异化的自身免疫性疾病管线，包括奥布替尼（BTK 抑制剂）、ICP-332（TYK2-JH1 抑制剂）和 ICP-488（TYK2-JH2 抑制剂）、ICP-923（IL-17口服小分子抑制剂）等，这些创新药在全球都具有广阔市场潜力。我们将加快临床开发，期待我们的创新疗法早日造福全球自身免疫性疾病患者。"

关于诺诚健华

诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病领域的一类新药研制。公司现有多个新药产品处于商业化、临床及临床前研发阶段。公司在北京、南京、上海、广州、香港以及美国设有分支机构。