恒瑞医药:获阿伐替尼片在中国大陆独家商业化推广权
2024年7月3日,恒瑞药业与基石药业达成协议,基石药业将旗下精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)在中国大陆区域的独家推广权授予恒瑞医药。
2024年7月3日,恒瑞药业与基石药业达成协议,基石药业将旗下精准治疗药物泰吉华®(阿伐替尼片)在中国大陆区域的独家推广权授予恒瑞医药。
除授予恒瑞医药的独家推广权外,基石药业将继续拥有泰吉华®在中国大陆的研发、注册、生产、经销等权益。
阿伐替尼是中国首个针对PDGFRA外显子18突变型(包含D842V突变)胃肠道间质瘤(GIST)成人患者获批的精准治疗药物,填补了国内医疗空白。
目前,泰吉华®已被纳入中国国家医保药品目录(「国家医保目录」)。
根据协议条款,基石药业将获得人民币3500万首付款,同时泰吉华®在中国大陆的销售收入仍将纳入基石药业财报,恒瑞医药后续将从基石药业收取服务费。
泰吉华®是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,已于2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRAD842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者。
泰吉华®转移至境内生产的药品上市注册申请已在2024年6月获NMPA批准,预计2024年底或2025年初将实现国内供应。