基于《通货膨胀削减法（IRA）》药品价格谈判条款给制药商带来的较大压力，对该法案的抵制仍在持续。
今年3月，阿斯利康对IRA中药品价格谈判条款的指控被特拉华州一家联邦法院裁定无效。近日，阿斯利康向美国第三巡回法院对该裁决提出了上诉。
全部败诉
自该2022年8月IRA通过以来，制药商们一直在全力以赴地试图推翻IRA中的价格谈判条款。
进入第一批美国医保谈判名单上的的制药公司基本都加入了推翻IRA的队伍。
默沙东首先起诉美国政府，默沙东指出，IRA将迫使生物制药公司就医疗保险覆盖的药物进行谈判，以低于市场价值的价格出售，违反了美国宪法第一和第五修正案，要求停止药品价格谈判计划。此后BMS、强生、勃林格殷格翰、安斯泰来、阿斯利康、诺华等公司也以同样的理由起诉美国政府。
除制药公司外，美国商会、美国输液中心协会、全球结肠癌协会、美国药品研究与制造商协会等多个美国地方组织及多个联合机构也纷纷就IRA对美国卫生部提起诉讼。
不过，在目前所有针对IRA价格谈判条款的诉讼案件中，美国政府始终占据上风，起诉美国政府的制药商全部失败了。
今年4月，美国地区法官Zahid Quraishi驳回了强生和BMS对价格谈判条款构成对公司资产的违宪的指控。
在阿斯利康的诉讼案件中，法官Colm Connolly裁定，阿斯利康没有合法权利以政府愿意支付价格以外的任何价格向政府出售其药品"。
勃林格殷格翰最新一家败诉的公司，今年6月，美国康涅狄格州地区法院驳回了勃林格殷格翰关于IRA违宪的所有指控。
除了制药商外，美国商会、美国药品研究与制造商协会同样上诉失败了。
今年2月，德克萨斯州联邦法院驳回了美国药品研究与制造商协会的诉讼，因为该法院不具有受理该案件的资质。去年9月，俄亥俄州一家联邦法院在9月份驳回了美国商会推迟医保价格谈判的企图。
积极参加
制药商们一边起诉美国政府，一面也”积极的参加了价格谈判计划。
事实上，第一批价格谈判名单的价格调整于2026年1月1日才正式生效，但如果现在制药商拒不参加价格谈判，可能很快就会收到惩罚措施。
根据IRA条款，拒不参加谈判的制药商，会向其征收高额消费税。第一年，按前一年销售额的65%起征，逐年递增至95%。如果制药商前期同意谈判价格但后期不执行也将施以罚款，金额按照售价和谈判价的10倍差值算。而拒绝参与谈判或者谈不拢的药企，联邦政府还可能将它们的药物从医疗保险覆盖名单中剔除。
这个惩罚措施对这些制药商非常有效，在CMS指定的是否参与价格谈判的最后期限到来之前，百时美施贵宝和阿斯利康一反常态，表示同意参加与CMS的谈判。
“除了签署协议，我们别无选择。如果不签，公司将被要求支付高得无法想象的罚款，除非我们所有产品从医疗保险和医疗补助中撤出，这是无奈之举。”BMS发言人表示“。
阿斯利康的发言人表示，我们参加药价谈判，是为了确保医疗保险的受保人能正常获取到Farxiga。
2023年10月3日，CMS宣布进入第一批美国医保谈判名单上的的制药公司已全员签约参加医保谈判。2024年2月1日，联邦医疗保险已经发出了初步报价，2024年9月1日将公布最终谈判价格。
总结
从诉讼情况看来，美国政府对IRA法案的推行势在必行，对药价调控的力度还将持续加大。根据拜登政府将扩大中药品价格谈判计划，未来10年内，可能将有500种药品被纳入价格谈判清单，彼时，可能还有不少制药公司加入推翻IRA的队伍。
参考出处
https://www.fiercepharma.com/pharma/jj-bms-and-astrazeneca-strike-back-appeals-after-ira-litigation-loss-spring
https://endpts.com/astrazeneca-criticizes-cms-guidance-in-appeal-over-price-negotiations/
美国药价谈判最新进展，BMS、阿斯利康已同意参加
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