国内首款IL-17A/IL-17F抗体药物获批上市

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作者：江篱来源：药渡Daily

2024-07-22

7月19日，NMPA官网公示优时比公司申报的白细胞介素17A（IL-17A）和白细胞介素17F（IL-17F）生物制剂比奇珠单抗（Bimekizumab）获批上市，这也是国内首款获批上市的IL-17A/IL-17F单抗。

7月19日，NMPA官网公示优时比公司申报的白细胞介素17A（IL-17A）和白细胞介素17F（IL-17F）生物制剂比奇珠单抗（Bimekizumab）获批上市，这也是国内首款获批上市的IL-17A/IL-17F单抗。

NMPA官网公示

白细胞介素-17（IL-17）家族包括六个成员（IL-17A-17F），其中IL-17A和IL-17F在氨基酸序列上相似度高达50%，可以形成异二聚体。IL-17A/IL-17F由Th17、CD8+ T、γδT、NKT、NK、ILC3等细胞产生，IL-17A/IL-17F与疾病的研究目前集中在自身免疫病与炎症性疾病，如银屑病、多发性硬化、炎症性肠病、肿瘤等领域。

比奇珠单抗是一款人源化单克隆IgG1抗体，可选择性抑制IL-17A、IL-17F和IL-17A/F异二聚体，从而避免IL-17RA/RC受体复合物的激活以及随后的炎症级联反应的发生。与单独阻断白细胞介素-17A相比，同时阻断IL-17A和IL-17F会更加有效地抑制炎症发生。

从药渡数据检索可知，比奇珠单抗最早于2021年8月获欧盟批准上市，2023年10月获FDA批准上市，目前获批的适应症包括：银屑病，强直性脊柱炎，银屑病关节炎，非放射学中轴型脊柱关节炎及化脓性汗腺炎等。

白细胞介素-17（IL-17）

目前全球获批上市5款靶向IL-17药物分别是诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、协和麒麟、LEO Pharma AS的布罗利尤单抗、优时比的Bimekizumab。IL-17靶点抗体药物销量增长迅速，其中重磅产品司库奇尤单抗全球销售收入从2019年的35.51亿美元增长到2023年的49.8亿美元，稳居全球畅销药前30名。礼来的依奇珠单抗2023年销售27.6亿美元。

参考文献：

1）NMPA官网

2）药渡数据库

3）Bimekizumab, a Novel Humanized IgG1 Antibody That Neutralizes Both IL-17A and IL-17F

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