2024年7月23日，英国药品和保健品监管局 (MHRA) 批准了Wegovy的新适应症，用于降低超重和肥胖成年人患严重心脏病或中风的风险。
这是继3月FDA批准了Wegovy用于辅助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人预防重大心血管事件后斩获的另一项心血管方面适应症。
目前，Wegovy是首个获准用于预防特定体重指数和已确诊心血管疾病患者的中风、心脏病发作和心血管死亡等心血管事件的减肥药物。
此次批准同样是基于SELECT研究。SELECT是一项随机化、双盲、平行组研究，目的是比较2.4毫克Wegovy注射与安慰剂在降低有心血管疾病但无糖尿病史的超重或肥胖患者的MACE风险。该试验招募了超过17000名年龄在45岁及以上、BMI至少为27kg/m2的成年人。
结果表明，使用Wegovy能够显著降低主要不良心血管事件的风险，其中包括心血管死亡、心脏病发作和中风等，接受Wegovy的受试者中发生此类事件的比例为6.5%，而安慰剂组中这一比例为8%。此外，相对于安慰剂，使用Wegovy还可使主要终点（MACE，包括心血管死亡、非致死性卒中和非致死性心肌梗死）风险下降20%。
但是需要注意的是，FDA批准的并不是Wegovy直接治疗心血管问题，而是在减重的同时能带来潜在的心血管健康益处。
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资料来源：
1.MHRA官网
2.Regulatory tracker: Novo Nordisk's Wegovy approved to cut cardiovascular risks in the UK.By Fraiser Kansteiner, Eric Sagonowsky, Angus Liu, Zoey Becker, Kevin Dunleavy Jul 23, 2024
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