雅科生物BCMA/GPRC5D双特异CAR-T疗法1期临床研究成果发表柳叶刀子刊

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来源：医麦客

2024-07-25

7月24日，雅科生物宣布其自主研发的BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞治疗技术在国际知名期刊《The Lancet Haematology》上发表了 I 期临床试验成果。本次研究由徐州医科大学血液病研究所医疗团队主导。

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7月24日，雅科生物宣布其自主研发的BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞治疗技术（YK-BCMA-GPRC5D BoomTM, YK-CAR-069）在国际知名期刊《The Lancet Haematology》（影响因子：15.4）上发表了 I 期临床试验成果。本次研究由徐州医科大学血液病研究所医疗团队主导。

BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞治疗技术

此项临床试验首次采用国际领先的BCMA/GPRC5D双特异CAR-T细胞治疗技术，成功治疗了21例复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者，并获得总缓解率 (ORR) 86%的优异疗效。在回输最优剂量，在2 x 10⁶/kg的12名患者中，ORR为91.7% ，CR/sCR达到75%，VGPR为16.7% 。

值得一提的是，在本次临床试验中，4名BCMA阴性患者全部获得应答和MRD阴性，其中，2名患者（50%）获得sCR；6 名GPRC5D阴性患者中，5名（83%）患者获得应答和MRD阴性，其中，4名患者（67%）获得sCR。

同时，本次临床试验也证明了BCMA/GPRC5D双特异CAR-T细胞治疗的安全性。在21例患者中，细胞因子释放综合征（CRS）发生率为71%，且均为1级或2级CRS；仅1例回输剂量为最大耐受剂量4 x 10⁶/kg的患者发生1级ICANS，回输剂量在最大耐受剂量以下的患者中，均未观察到ICANS或3级以上细胞毒性。

BCMA/GPRC5D双特异性CAR-T细胞治疗在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出良好的安全性和令人鼓舞的疗效，这一双特异性CAR-T的出现为因BCMA或GPRC5D抗原异质性造成CAR-T细胞治疗失效的患者带来了治愈的希望。