7月25日,由中国医药企业管理协会、中国医药物资协会、中华全国工商业联合会医药业商会、杭州市经济和信息化局联合指导,浙江省药学会、浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台联合主办的第三届MAH合作与创新大会暨浙江省医药产业博览会在杭州市钱塘区隆重开幕。
MAH合作与创新大会作为医药行业的年度盛会,至今已走过三年,吸引了越来越多的同路人。本届大会上以主会场+分会场结合形式展开,集主题分享、圆桌论坛、项目路演等内容于一体,医药领域众多专家学者、知名高校教授、企业高管和行业精英齐聚一堂,共探生物医药领域前沿发展技术与方向,共谋生物医药产业发展未来。
清华大学医学院首席研究员、国家药品监督管理局药品审评中心原主任孔繁圃,原中国药科大学校长来茂德,浙江省药品监督管理局副局长陈魁,浙江省医疗保障研究会会长杨烨,浙江省药监局一级巡视员、浙江省药品监督管理与产业发展研究会会长陈智慧,浙江药科职业大学校长、浙江省药学会副理事长娄小娥,北京大学医药管理国际研究中心主任史录文,杭州市经济和信息化局副局长卢建祥,钱塘新区党工委委员,区委常委、宣传部部长、杭州医药港党工委书记刘国娟,钱塘新区党工委委员、新区管委会副主任,区委常委、副区长徐进等出席活动。
重磅启动 共创未来
开启医药发展新格局
把握医药风向,共话行业创新,引领时代浪潮!早上9点,大会开幕式准时启动。大会开幕式由浙江省药学会理事长邵元昌主持开场。
钱塘新区党工委委员,区委常委、宣传部部长、医药港党工委书记刘国娟致辞:杭州市钱塘区聚焦生物医药产业特点,以医药港建设为核心,持续深化创新链、产业链、人才链、政策链、金融链、服务链的深入融合,以MAH制度为契机先行先试,构筑一流产业生态圈,全力打造全国生物医药产业高地。
浙江省药品监督管理局副局长陈魁致辞:浙江在MAH落地实施过程中为全国提供可复制可落地的实践经验。面临新的挑战,药品监管部门将加速推进药品监管的改革,提供一流的服务水平和监管效能,助力生物医药成为浙江的优势和特色产业。
向新突破 以质致远
对话生物医药发展新周期
全球医药发展开始进入新的发展周期。在当前的形势下,医药行业如何迎击眼下面临的挑战,又该如何在内卷的“泡沫”中找到真正的价值回归,成为行业共同思考的问题。主论坛以“向新突破 以质致远”为主题,对话生物医药发展新周期。主论坛由浙江药科职业大学校长、浙江省药学会副理事长娄小娥主持。
清华大学医学院首席研究员、国家药品监督管理局药品审评中心原主任孔繁圃带来“持续深化改革,推动创新药高质量发展”主旨演讲。他立足“新质生产力”背景下,结合医药产业发展实际,围绕审评审批机制改革,重点介绍了药品注册电子申报制度、临床试验默示许可制度、风险控制管理办法、上市注册程序、书面发补、核查检验、异议解决程序、专利纠纷早期解决制剂、信息公开等改革机制。
德国科学院院士、原中国药科大学校长来茂德以“Targeting IBD”为主题发表主旨演讲。他聚焦IBD领域热点研究及前沿进展,探讨了IBD的基础及临床科研。
北京大学医药管理国际研究中心主任史录文分享“医药发展战略——构建技术支撑的市场体系”。他认为,在药品价值的技术决策时代,作为创新主体的医药企业应该不断练就自身内力。他从药物经济学出发,阐述了新药研究中经济技术支撑决策、新药准入的经济决策应用、老药的综合评价技术决策等。
科学监管 探索实践
助推产业新质发展
全面加强药品监管能力建设,助推医药产业以新质生产力赋能高质量发展,既是大势所趋也是势在必行,既是内在要求也是发展所需。药品监管专场深入探讨了抗肿瘤药物的研发与审批、MAH制度下的委托生产监管等议题。中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉主持。
清华大学医学院教授、北京清华长庚医院临床机构办公室主任、国家药品监督管理局药品审评中心原临床审评专家陈晓媛分享“抗肿瘤药物附条件批准的科学考量”。她对我国抗肿瘤药物附条件批准的政策要求和审评过程进行系统的梳理,深入剖析了抗肿瘤药物附条件批准的科学依据与考量因素。
上海市食品药品安全研究会会长、上海市药监局原副局长唐民皓主题分享“MAH制度下药品委托生产现状与管理对策”。他阐述了《药品管理法》后我国制药工业企业的变化趋势,指出了药品委托生产存在的风险因素,并且从监管监督提出了意见。
浙江省药品监督管理局生产处处长王卫东主题分享“MAH药品委托生产智慧监管探索与实践”。他介绍了浙江省MAH药品委托生产情况,重点分享了MAH 药品委托生产智慧监管实践进展。
上海市药品监督管理局副处长李梦龙主题分享“B证企业高质量发展,监管的要点和难点”。他介绍了上海市持有人基本情况,围绕监管风险点和典型问题提出了思考和实践。
江苏省药品监督管理局药品生产监管处副处长章厚知主题分享“MAH制度江苏监管实践与思考”。他分享了江苏省药品生产监管力量,通过江苏药品生产监管实践,提出了药品生产监管思考与展望。
安徽省药监局药品稽查专员王玉香主题分享“委托生产监管发展与思考”。她从药品委托生产发展历程、现状和问题风险出发,提出了强化药品委托生产监管举措。
圆桌论坛环节,各省市监管部门专家围绕科学监管安全化、科学监管信息化、科学监管国际化等主题进行讨论交流并现场回应,共同为推动生物医药产业转型升级、创新引领生物医药产业快速发展献计出力。
干货满满 亮点频出
分论坛精彩不断
下午,两大分论坛——资本与生物医药创新论坛和中药政策改革与传承创新论坛同时举行。众多专家深度对话、各方资源强强联手、共话新未来!共建新生态!
明天精彩继续,从生物医药产业创新发展到医药新趋势,从CDMO/CMO技术革新、CRO转型升级到供应链创新,助推医药行业的转型升级和可持续发展。敬请期待!
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