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CDE公开征求《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》意见

热门推荐: CDE 创新药物 优化技术
来源:国家药品监督管理局药品审评中心
  2024-07-25
7月25日,国家药监局药审中心网站发布公开征求《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知,全文如下。

       7月25日,国家药监局药审中心网站发布公开征求《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知,全文如下。

关于公开征求《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

       为推动创新药物高质量发展,进一步指导我国创新药物临床研究阶段剂量探索和优化,提供可参考的技术标准,药品审评中心组织起草了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       请将您的反馈意见发到以下邮箱。

       联系人:高丽丽,魏春敏 

       联系方式:gaolili@cde.org.cn;weichm@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年7月25日                     

       相关附件:

       1、《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》.pdf 

       2、《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx

       3、《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

 

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