7月25日，根据CDE官网显示，博安生物的BA1302获临床试验默示许可，拟用于晚期实体瘤。
BA1302是一种靶向CD228的创新型ADC药物，博安生物曾表示，其有望成为国内“first-in-class”的产品。
CD228蛋白是首次在黑色素瘤中发现的GPI锚定糖蛋白，在肿瘤迁移和增殖中发挥作用。该蛋白靶点在黑色素瘤、间皮瘤、结肠癌、乳腺癌、胰腺癌和非小细胞肺癌等多种肿瘤中高表达，并在正常组织中低表达，具有较高的肿瘤表达特异性。
BA1302的抗体部分筛选自博安生物自有知识产权的全人抗体转基因小鼠BA-huMab®，该抗体具有更好的结合特异性，只结合膜形式的CD228而不结合其可溶形式sMFI2。化学部分采用博安生物筛选的连接子-载荷（BNLD11），具有优异的体内外稳定性。BA1302采用半胱氨酸偶联技术，DAR值约为4。其连接子（linker）为MC-β-Ala-(glucuronide)PAB，载荷（payload）采用微管蛋白抑制剂单甲基澳瑞他汀E（MMAE）。
临床前研究
临床前研究显示，BA1302在肺癌、胃癌及黑色素瘤等肿瘤模型中表现出优异的肿瘤抑制效果，且在食蟹猴毒理预实验中安全耐受性良好，其MTD剂量高于10 mg/kg， 展现出优异的临床治疗潜力。
博安生物在2023 PEGS Boston峰会上，以壁报形式展示BA1302的研究进展。
2023 PEGS Boston
除了BA1302，目前仅Seagen的一款CD228 ADC药物SGN-CD228A处于1期临床阶段。
资料来源：
1.CDE官网
2.博安生物官网
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