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“十年磨一剑”! 波睿达CD30靶向CAR-T抗癌药预计明年递交上市申请

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来源:医麦客
  2024-07-30
近日,湖北省人民政府办公厅发布了《湖北省加快未来产业发展实施方案(2024-2026年)》,提出要以颠覆性技术和前沿技术催生未来产业,培育并壮大新质生产力,为经济社会发展注入强劲新动能,打造引领未来的核心引擎。该《方案》中,未来健康领域的“基因与细胞治疗”(CGT)被明确列为重点发展对象之一。

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       近日,湖北省人民政府办公厅发布了《湖北省加快未来产业发展实施方案(2024-2026年)》,提出要以颠覆性技术和前沿技术催生未来产业,培育并壮大新质生产力,为经济社会发展注入强劲新动能,打造引领未来的核心引擎。该《方案》中,未来健康领域的“基因与细胞治疗”(CGT)被明确列为重点发展对象之一

       今年六月,湖北省发布了加速未来产业发展的实施方案,其中特别强调了在未来健康产业方面,要加速基因与细胞药物的研发进程,并在企业孵化、场景应用、人才引育、产业生态构建等方面继续加大扶持力度。对此,武汉波睿达生物科技有限公司(以下简称“波睿达生物”)董事长张同存表示:“省政府及各级单位在产业政策上、研发经费补贴、厂房优惠以及重大项目、产业转化项目等方面都给予了我们全方位的支持,这对于我们企业的发展起到了极大的帮助。

波睿达

       自2014年起,由张同存教授领衔的团队深耕CAR-T细胞治疗领域,历经九载春秋,投入资金超3亿元,成功在武汉同济医院完成了超1000例的临床试验。试验结果表明,波睿达生物自主研发的靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液(以下简称“BRD-01”)在治疗难治性霍奇金淋巴瘤等疾病上疗效显著,目前已进入临床二期阶段。

       CAR-T细胞疗法是一种创新的免疫疗法,它是从肿瘤患者的体内提取免疫细胞,经过基因工程改造后,再重新回输进患者体内。这些改造后的CAR-T细胞能够精准识别并攻击肿瘤细胞,它们装备有两大“武器”:一是能释放细胞因子的“炮弹”,可以有效溶解肿瘤细胞;二是自我扩增机制,确保持续攻击直至彻底清除肿瘤细胞。

CAR-T细胞在体内杀伤肿瘤细胞机制

▲ CAR-T细胞在体内杀伤肿瘤细胞机制

CAR-T治疗流程

▲ CAR-T治疗流程

       BRD-01正是波睿达生物针对复发/难治性CD30+血液肿瘤患者自主研发的CAR-T细胞治疗药物。它不仅是国内首个获批临床,以CD30为靶点的CAR-T疗法,更有望成为全球首个该靶点CAR-T新药。据悉,日前已有白血病患者在武汉同济医院接受BRD-01的临床试验治疗。

       据新闻稿透露,波睿达生物计划于2025年申请BRD-01上市,其制备成本预计比国内同类药物降低一半,届时有望成为国内首个获批、以CD30为靶点的CAR-T细胞抗癌新药。同时据其官网所示,除靶向CD30外,波睿达生物在血液瘤领域还布局多条管线,多个针对不同成熟靶点的CAR-T药物正处于研发的不同阶段。

       参考资料:
       1.波睿达生物官微官网
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