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近日，MNC巨头葛兰素史克（GSK）与生命科学领域知名风险投资公司Flagship Pioneering（简称“Flagship”）联手宣布了一项重大合作计划。双方旨在共同研发10款呼吸与免疫领域的前沿药物和疫苗。通过此次合作，GSK深厚的疾病治疗专业知识和强大的开发实力，将与Flagship旗下40余家生物平台公司实现完美协作。
为实现这一目标，GSK与Flagship将共同投入1.5亿美元作为初步探索资金。与此同时，GSK将为每款候选药物或疫苗向Flagship提供高达7.2亿美元的预付款（最高共计72亿美元），覆盖研发和商业化的重要节点。此外，该公司还将提供临床前研究的资金支持，并在产品上市后享受特定比例的销售分成。
近年来，Flagship凭借其独树一帜的孵化模式，成功推动了多家知名医药公司的崛起。自1999年创立至今，Flagship已成功孕育了109家生命科学企业，这些企业的累计总价值已超过1400亿美元，其中25家公司已成功IPO。而其中最引人瞩目的，当属研发出首款新冠疫苗的Moderna。
与传统风投公司的做法有所不同，Flagship的助力并不仅限于资金注入。它从药物研发、生产制造、商业化推广，到团队构建、运营管理，再到资金支持，提供了一站式的全方位孵化服务。正是这样的孵化模式，使得Flagship在创新药开发领域积累了宝贵的经验，形成了强大的生物平台系统。
应对挑战，Flagship创新合作模式
充分利用孵化企业资源
然而，自2022年以后，Flagship遭遇了一定的挑战。
根据Flagship官网发布的数据，其投资孵化的87家生物医药公司中，近50家在2022至2023年期间面临了发展瓶颈，仅在2023年，就有4家由Flagship孵化的美股上市生物科技公司宣告破产。
为了应对这一局势，Flagship开始积极寻求与大企业的合作，以期将其创新成果大规模商业化。在过去的一年里，Flagship与三星生物（一家知名的CDMO公司）和赛默飞世尔科学公司（涵盖科学仪器、CRO及CDMO服务的领军企业）建立了战略合作伙伴关系。另外，Flagship创新性地提出了“创新供应链合作伙伴关系”的模式，即利用其孵化的生物技术公司生态系统，为合作伙伴持续开发创新药物。这些公司都拥有自己的生物平台和技术，为创新提供了源源不断的动力。
借助这种新型合作关系，2023年7月，Flagship与辉瑞携手合作，双方各投入5000万美元作为前期资金，共同探索开发10个新项目。对于每个项目，Flagship有机会获得最高达7亿美元的里程碑付款。这些合作项目涵盖了疫苗、罕见病、炎症和免疫学、肿瘤以及内科等多个领域。到了2024年6月12日，辉瑞与Flagship进一步宣布，他们已锁定了首个合作目标——共同研发新型减肥药物。
此外，在2024年初，诺和诺德也宣布与Flagship孵化的Omega Therapeutics和Cellarity两家公司达成了新药研究合作。双方将合作开发针对肥胖管理的表观遗传药物以及针对MASH的新型疗法。在这一合作框架下，诺和诺德将承担全部研发费用，并为每家公司的创新产品提供高达5.32亿美元的首付款和里程碑付款，同时还将根据销售额进行分成。
Flagship与MNC的创新型合作关系为其开辟了新的发展机遇。通过与大企业的紧密合作，Flagship成功将其丰富的创新资源和研发能力转化为实际的商业价值，为自身及其孵化的企业带来了更多的资源和资金支持，提供了更广阔的发展空间和市场机会。
应对竞争
GSK聚焦优势领域，加大创新投入
GSK产品组合主要涵盖三大领域：疫苗、特药和普药。自2022年起，GSK对其业务进行了战略性的调整，将消费者保健业务分拆出去，从而更加专注于新药物和新疫苗的研发。目前，GSK在呼吸、HIV以及疫苗领域取得了领先地位。2023年，GSK进一步明确了自身的发展重点，决定退出细胞疗法领域，聚焦于优势领域。
如今，GSK与Flagship的合作，是为了推动呼吸和免疫领域的疫苗及特种药物的研发进程。这一合作不仅确保了GSK能持续在其优势领域内精耕细作，稳固市场领先地位，同时也助力其不断完善产品组合，加深护城河，为未来营收增长做好准备。
疫苗领域：持续领跑，迎战追兵，巩固领先优势
根据2023年财报，GSK全年营收营收303.28亿英镑（约383.9亿美元），同比增长14%（不包括新冠方案）。其中带状疱疹疫苗表现十分亮眼，全年营收近34.45亿英镑，是GSK销售额最高单品。2023年，在全球畅销疫苗top10排行榜中，GSK的带状疱疹疫苗、脑膜炎疫苗、RSV疫苗以不错的业绩分别排在top3、top7、top8。
带状疱疹疫苗：国产疫苗抢占市场份额
GSK的带状疱疹疫苗目前是欧美带状疱疹疫苗领域的“独苗”，然而在中国却不是如此。2023年，GSK带状疱疹疫苗在中国独占鳌头四年后，中国百克生物成功上市了一款减毒活疫苗，这款疫苗在价格与GSK的重组蛋白疫苗相比，展现一定的优势。在短短的9个月内，该疫苗便在中国市场创下了惊人的9亿人民币销售额，给GSK带来了不小的压力。
面对中国市场份额的流失，GSK迅速作出战略调整。为了重新夺回市场地位，GSK决定将带状疱疹疫苗的中国独家销售权益授权给智飞生物。2023年10月，GSK与智飞生物正式达成合作，双方约定在未来三年内，智飞生物对带状疱疹疫苗的累计采购金额不低于206.4亿元人民币。
RSV疫苗：后起之秀紧追不舍
在RSV疫苗领域，GSK率先发力，其针对60岁以上人群的重组蛋白疫苗“arexvy”于2023年5月在美国获批上市，标志着全球首款RSV长效疫苗的诞生。紧随其后，辉瑞的RSV重组蛋白疫苗“abrysvo”在6月上市，不仅适用于60岁以上老年人，更在8月获批用于孕龄32至36周的孕妇，通过母体接种保护新生儿免受RSV感染。
Arexvy作为全球首款针对老年人群的RSV疫苗，上市首年便凭借强大的市场需求和领先的市场份额，在美国市场实现了12亿英镑的惊人销售额。据统计，约7%具有相关风险的美国60岁及以上成年人已经选择了这款疫苗进行接种。
然而，竞争并未就此结束。2024年5月31日，莫德纳的mRNA疫苗“mResvia”获得FDA批准，同样用于保护60岁及以上成年人免受RSV引起的下呼吸道疾病侵害。莫德纳强调，其疫苗的主要优势在于便捷的给药方式。相较于GSK的arexvy和辉瑞的abrysvo需要繁琐的准备步骤，mResvia采用预充式注射器，为临床医生节省了大量时间，并降低了操作失误的风险。
在激烈的RSV疫苗市场竞争中，GSK能否成功守住其销售额，尚需依赖产品的持续创新与进一步迭代来提升竞争力。
脑膜炎疫苗：两大疫苗领军企业展开激烈角逐
在脑膜炎疫苗领域，2023年GSK的两款脑膜炎疫苗销售额达到了12.6亿英镑（约合16.15亿美元），同比增长14%。而辉瑞的trumenba和nimenrix两款疫苗在同一年的总销量仅为3.05亿美元。显然，从2023年的销售数据来看，GSK在脑膜炎疫苗市场上占据了较大优势。
然而，随着辉瑞新型5价脑膜炎疫苗penbraya的上市，这一市场格局可能会发生变化。Penbraya作为全球首款能同时预防五组脑膜炎细菌的疫苗，无疑对GSK的脑膜炎疫苗构成了不小的竞争压力。
幸运的是，GSK的5合1联合脑膜炎疫苗ABCWY也即将上市。尽管辉瑞的penbraya抢先一步进入市场，但GSK此前公布的研究数据显示，其bexsero与menveo联合使用产生的保护效果并不逊色于辉瑞的Penbraya。因此，一旦GSK的5合1疫苗获得批准上市，辉瑞想要从GSK手中抢占脑膜炎疫苗市场份额也并非易事。
虽然2023年GSK的疫苗板块取得不错成绩，但是辉瑞、百克生物等对手的竞品的不断崛起，一定程度上也给GSK的业绩增长带来了不小的阻力，为守护住疫苗板块的营收，其必须持续研发，以保证产品竞争力。
特药领域：持续深耕，强化创新药研发力度
特药领域，GSK的呼吸免疫板块表现强劲，2023年收入达到30亿英镑，其中IL-5单抗necala贡献了16.5亿英镑，而治疗系统性红斑狼疮的贝利尤单抗则创收13.5亿英镑，整体增长率高达16%。
近日，GSK再传捷报。5月21日，公司宣布其在研的长效IL-5抗体depemokimab在治疗成人和青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）的两项III期临床试验SWIFT-1和SWIFT-2中均取得积极成果，成功达到在52周内显著降低哮喘发作频率的主要研究终点。GSK正积极推进IL-5产品的迭代升级，以应对专利到期带来的挑战。
未来，GSK将继续在呼吸/免疫方面加大投入。目前，公司有十余项呼吸/免疫管线的临床试验正在进行中。此次与Flagship的携手合作，有望进一步丰富公司的管线数量和产品组合，为GSK带来新的增长动力，从而持续提升其在市场上的竞争优势。
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