又增一适应症！中源协和发表间充质干细胞疗法治疗肝纤维化研究结果

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来源：医麦客

2024-08-02

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近日，中源协和首席科学官张宇博士及其带领的研发团队在国际权威学术期刊Molecular Biology Reports在线发表了题为“Human umbilical cord-derived mesenchymal stem cells attenuate hepatic stellate cells activation and liver fibrosis”的研究论文。该论文证实了中源协和生产的间充质干细胞候选药物VUM02注射液及其条件培养基在体外和体内显著抑制肝星状细胞的活化从而抑制肝纤维化的治疗效果。

研究论文

肝纤维化是慢性肝病向肝硬化发展的必经阶段，也是多种慢性肝脏疾病共有的病理改变。当肝脏长期受到损伤时，干细胞不断坏死，而肝脏为了修复这些损伤，会启动一系列复杂的细胞增殖和细胞外基质生成的过程，最终形成肝纤维化。这一过程伴随肝星状细胞的激活，不仅影响肝脏的正常功能，还可能导致肝硬化甚至肝癌的发生。

间充质干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的细胞，能够参与肝脏的修复和再生。与此同时，间充质干细胞还具有免疫调节和抗炎功能，能够减轻肝脏的炎症反应，促进干细胞再生与修复。

VUM02 注射液是中源协和自主研发的冷冻保存型干细胞制剂，是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、冻存后制备的人脐带源间充质干细胞（UC-MSC）悬液。截至论文发表之日，VUM02 注射液已拿下6个适应症新药IND受理，其中5个已被核准开展临床试验。

CDE官网

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研究论文显示，研发团队利用四氯化碳诱导的纤维化大鼠模型，研究了脐带源间充质干细胞（UC-MSC）与其条件培养基（MSC-CM）在动物体内的药效学功能。同时，评估了体外MSC和MSC-CM对肝星状细胞系LX-2的各种细胞过程的影响，包括增殖、凋亡、激活、免疫调节能力和炎症因子分泌等。

相关数据揭示，UC-MSC和MSC-CM均能显著改善动物组织纤维化的病理程度，降低胶原含量、血清生化指标和纤维化生物标志物。在体外，MSC-CM显著抑制了肝星状细胞系LX-2的激活。值得注意的是，MSC-CM调节I型前胶原和TGFβ-1的表达，同时增加MMP1的表达。这种调节恢复了TGFβ-1诱导的纤维化中MMP1/TIMP1比值失衡和细胞外基质沉积。此外，MSCs和MSC-CM对淋巴细胞总活化有抑制作用。

间充质干细胞主要通过调节星状细胞的活化来调节肝纤维化的严重程度