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抗体系列直播之五 | 抗体产品CMC策略与案例分享

热门推荐: 智药研习社 抗体 制药在线
作者:智药研习社  来源:CPHI制药在线
  2024-08-12
9月12日,将由杭州奕安济世生物药业有限公司下游及ADC工艺开发总监徐淑泽老师,为大家带来《抗体系列直播之五:抗体产品CMC策略》,共同探讨产品不同开发阶段的CMC策略及实施案例,欢迎您踊跃报名参与!

抗体系列直播之五 | 抗体产品CMC策略与案例分享

       随着抗体药物的应用越来越广泛,并且在市场份额的占比越来越高,作为新一代抗体药物--双抗/三抗产品,被越来越多的公司所关注并开始布局此类产品的开发。而双抗/三抗产品开发的难度明显高于传统的单抗。

       从7月到9月,智药研习社特别推出抗体及ADC产品系列直播讲座,邀请在抗体产品的CMC、上游&下游工艺开发、生物制剂工艺开发与技术转移及ADC等领域深耕多年的资深专家,用5场直播讲座为大家细说从头。

       9月12日,将由杭州奕安济世生物药业有限公司下游及ADC工艺开发总监徐淑泽老师,为大家带来《抗体系列直播之五:抗体产品CMC策略》,共同探讨产品不同开发阶段的CMC策略及实施案例,欢迎您踊跃报名参与!

抗体系列直播之五

       主题:抗体产品的CMC策略

       时间:2024年9月12日 15:00-16:30

       形式:线上直播

       听会人群:

       1、 药企总监及以上高层管理人员。

       2、 处于临床前阶段的创新药立项、开发人员。

       3、抗体药物工艺研发、生产开发、质量、注册负责人。

       4、 其他从事科研技术、项目管理、市场拓展、投融资等相关人员。

直播内容大纲

       抗体产品CMC策略

       一、CMC策略的总体概述

       二、CMC策略在产品开发中的作用

       三、产品不同开发阶段的CMC策略

       四、CMC策略的实施案例

嘉宾简介

徐淑泽

徐淑泽  

下游及ADC工艺开发总监

杭州奕安济世生物药业有限公司

       徐淑泽先生在抗体和ADC药物的工艺开发、技术转移和生产制造方面拥有超过12年的工作经验。他目前在杭州奕安济世生物药业担任下游及ADC工艺总监。在此之前,他先后就职于齐鲁制药和信达生物,领导了10多个项目的早期和晚期工艺开发工作,并担任其中3个项目的CMC负责人,在产品整个生命周期内CMC策略的谋划确立、优化调整和落地实施方面具有丰富的实践经验。

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