8月19日晚间,科伦博泰发布2024年中期业绩公告,报告期内实现营收13.82亿元,同比增长32.2%;期内利润3.1亿元,同比增长33%,扭亏为盈。调整后净利润3.86亿元,同比增长1068%。
图片截取自科伦博泰2024年中期报告
科伦博泰的营收主要来自国际贸易合作收入,其中许可及合作协议收入13.78亿元;提供研发服务收入481.3万元(根据此前公告,推测研发服务收入主要来自与和铂医药合作)。
图片截取自科伦博泰2024年中期报告
科伦博泰是“港股18A”上市的Biotech榜上黑马之一。2022年年底,科伦博泰与默沙东达成了总额达到94.75亿美金的天价BD交易,使其身价大涨,也促成了其在2023年年中的顺利上市。
其发行市值为130亿港元,目前仅仅过去一年,身价已经翻了2.5倍左右,市值最高时曾经超过400亿港元,成为港交所18A中市值最高的5家生物制药公司之一。
科伦博泰是科伦药业控股的子公司,同时也是下一代ADC龙头的有力竞争者。
公司管线中包含10 余款临床阶段候选药物,其中5款已处于关键试验或NDA注册阶段,预计年内将有多款产品获批,进入商业化阶段。
招股书显示,科伦博泰是中国首批也是全球为数不多的建立内部开发ADC平台OptiDC的生物制药公司之一。
科伦博泰研发管线
图片来源:招股书
同时得益于与默沙东的授权合作,公司 2023年实现营收15.4亿元,截至2023年底,现金及现金等价物期末余额为15.29亿元,资金充足。
从产品进度看,科伦博泰今年有望实现商业化,其核心ADC管线A166、SKB264均已在2023年内提交上市申报并获受理:
在核心单品的商业化方面,A166在2023年5月已处于NDA申报阶段的HER2 ADC,有望成为国内 获批治疗HER2+乳腺癌的国产ADC,有望今年下半年进入商业化阶段。其追赶的是最近几年风光无限的神药DS-8201。
而另一条备受关注的管线则是科伦博泰的核心产品:SKB264,为中国 国产TROP-2 ADC。目前,SKB264已被CDE授予4项突破性疗法认定,分别用于晚期或转移性TNBC、晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)、晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)、以及晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)。2023年12月,SKB264上市申请获受理并纳入优先审评审批,适应症为晚期三阴性乳腺癌(TNBC)。
据西南证券研报预测,SKB264在国内市场的销售峰值有望达到37亿元。
科伦博泰的非ADC管线也迎来积极进展,其中治疗复发或转移性鼻咽癌的PD-L1药物A167于2021年11月上市申报获受理,有望成为国内唯一的鼻咽癌适应证的PD-L1创新药,科伦博泰预计将于2024年下半年获得附条件上市批准。
治疗RAS野生型mCRC及HNSCC的EGRF单抗A140于2023年9月上市申报获受理,有望成为国内 西妥昔单抗生物类似药。科伦博泰预计将于2024年下半年或2025年上半年推出市场。
在过去两年内,科伦博泰在ADC赛道的对外授权交易备受瞩目。
2022年以来,科伦博泰与默沙东9项产品、118亿美元总额的合作是国内ADC出海的标志性事件。目前,双方的合作还在继续。
中报还披露了其研发管线进展,其中,与默沙东就在研双抗ADC SKB571达成新的授权合作备受关注。默沙东于近日已行使一款创新双抗ADC SKB571的独家选择权,并将为此支付3750万美元(相当于约人民币2.7亿元)的独占许可选择权行权付款。
公告显示,SKB571是一款创新双抗ADC,主要针对肺癌、消化道肿瘤等多种实体瘤。临床前研究显示,该产品在多种人源肿瘤异种移植(PDX)模型和食蟹猴中,分别展现了良好的抗肿瘤效果及安全性。
科伦博泰披露,计划于近期递交与默沙东已达成授权许可合作的其他临床前ADC资产的IND(临床试验)申请,将持续与默沙东探讨新的合作机会。
科伦博泰中期业绩公告显示,今年上半年科伦博泰已就多条合作管线收到默沙东总额为9000万美元(相当于约人民币6.4亿元)的里程碑付款。
此外,科伦博泰的授权还包括:向Ellipses授权RET抑制剂A400开发、制造及商业化权益;向和铂医药授权PD-L1单抗A167大中华区以外开发、制造及商业化权益;向普众发现授权有效载荷-连接子独家权利,用于研究、开发和商业化FIC靶向ADC。
在对外授权管线的同时,科伦博泰报告期内的另一项BD交易也引人注目。其于2023年9月,与西南医大附属医院就一款放 射 性核偶联药物TBM-001达成合作,获得全球独家权益,也意味着这家ADC明星企业正在布局当下火爆的RDC赛道。
结语
随着科伦博泰多款产品迈入商业阶段,以及和默沙东合作的不断推进,科伦博泰作为国产ADC的先行者,在2024年将交出怎样的成绩单,我们拭目以待。
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