2024年11月1日，翰森制药集团有限公司 (以下简称“翰森制药”，03692.HK)，中国领先的创新驱动型制药企业今日宣布，公司自主研发的B7-H3靶向抗体-药物偶联物（ADC）注射用HS-20093获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品评审中心（CDE）批准纳入“突破性治疗药物”，拟定适应症为经标准一线治疗（含铂双药化疗联合免疫）后进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。
2023年12月，翰森制药与葛兰素史克（GSK）订立许可协议，授予GSK全球独占许可（不含中国内地、香港、澳门及台湾），以开发、生产及商业化HS-20093（亦称GSK5764227)，该药物目前正由GSK开展全球Ⅰ期临床试验。2024年8月，GSK宣布美国食品药品监督管理局(FDA)授予GSK5764227突破性疗法认定，用于含铂化疗期间或之后进展的（复发或难治性）ES-SCLC患者治疗。
HS-20093先后获得FDA“突破性疗法”与NMPA“突破性治疗药物”认定，有望进一步加快其在中国及全球的开发与审批速度。作为中国领先的创新驱动型制药企业，翰森制药将持续深耕自主研发与国际化合作，围绕未被满足的临床需求，高效推进更多全球领先技术和创新产品的研发和转化落地，造福广大患者。
关于HS-20093
HS-20093是一种新型B7-H3靶向ADC，由全人源抗B7-H3单抗与拓扑异构酶抑制剂(TOPOi)有效载荷共价连接而成，目前正在中国开展用于小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究，以及肉瘤、头颈癌、食管癌及其他实体瘤的多项Ⅰ期及Ⅱ期临床研究。
关于翰森制药
翰森制药是中国领先的创新驱动型制药企业，下属豪森药业、常州恒邦药业、翰森生物医药等子公司，重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域，致力于通过持续创新提高人类生命质量。
资料来源：
1.翰森制药
合作咨询
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
