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华东医药:重磅自免药物获批上市

来源:医药投资部落
  2024-11-06
11月5日,华东医药公告称,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)的上市许可申请获得批准。

       11月5日,华东医药公告称,其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(赛乐信®)的上市许可申请获得批准,用于治疗成年中重度斑块状银屑病,成为国内首 个获批的乌司奴单抗生物类似药。

       公告显示,赛乐信®用于斑块状银屑病的治疗,是原研产品Stelara®(喜达 诺®,乌司奴单抗注射液)的生物类似药。此次赛乐信®获批上市,有望改变国内银屑病治疗格局,进一步提高国内用药的可及性,弥补更多临床治疗中的需求空缺。

       据弗若斯特沙利文报告,中国银屑病药物市场到2025年有望达到32.55亿美元,预计在2030年将达到94.6亿美元。同时,生物类似药在银屑病药物市场的份额也在稳步提升,预计到2030年将占到57%。

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