2024年11月8日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，圣诺医药非全资子公司达冕生物-达冕疫苗(广州)有限公司（“达冕生物”）与华兰生物疫苗股份有限公司（“华兰疫苗”）合作开发的呼吸道合胞病毒(RSV)mRNA疫苗IND（临床试验申请）获CDE受理。
RSV是一种常见但具有潜在致命风险的病毒，尤其对婴幼儿和老年人群体构成严重威胁。目前，中国尚未有获得批准的RSV疫苗。达冕生物与华兰生物共同开发的RSV疫苗是中国及亚洲首个获得FDA IND批准的RSV疫苗，满足了公共卫生领域的重要需求。此次向中国CDE提交的IND申请，将使达冕与华兰能够在中国开展更大规模的临床试验，从而有效应对RSV感染。
关于达冕生物
达冕生物(RNAimmune)是一家临床阶段的生物技术公司，专注于开发mRNA疫苗和治疗药物。公司中国总部位于广州国际生物岛，致力于利用mRNA技术为传染性疾病、癌症和其他健康挑战提供创新解决方案，以满足医疗领域的需求。公司拥有人工智能驱动的创新技术平台，并已申报了34项全球专利，拥有完整的自主知识产权。其创新技术包括创新脂质体、复制子平台、创新递送系统和创新环码平台。
资料来源：
1.达冕生物
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