11月18日,万泰生物公告,公司全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司收到国家药监局下发的《药物临床试验通知书》,同意公司九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)开展针对男性人群适应症的临床试验。该疫苗覆盖HPV16/18/31/33/45/52/58七种高危型和HPV6/11两种低危型HPV病毒。
公告还表示,目前国内获批上市的默沙东公司的九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)已提交男性人群适应症的上市申请并获受理。
在美国,默沙东在2014年就将九价HPV疫苗的适用范围扩大到9-26岁的女性和9-15岁男孩,随后适应症不断拓宽,目前已经可以覆盖到9到45岁的男性人群。
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