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华兰生物:首个单抗产品上市

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来源:医药投资部落
  2024-11-22
华兰基因工程有限公司取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液《药品注册证书》, 获批正式生产和销售,有望为华兰生物新增新的利润增长点。

       A股上市药企华兰生物11月21日晚间公告,其参股公司华兰基因工程有限公司(下简称“华兰基因”)取得国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液《药品注册证书》, 获批正式生产和销售,有望为华兰生物新增新的利润增长点。

       公告显示,华兰基因此次获批的安贝优(贝伐珠单抗注射液)主要用于治疗晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌,转移性结直肠癌,复发性胶质母细胞瘤,肝细胞癌,上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌,宫颈癌。

       2023年,国内贝伐珠单抗注射液的总销售额约为107亿元,较2022年增长23.9%。

       华兰基因成立于2013年,主要开展创新药和生物类似药的研发、生产。公司已先后有10个产品取得临床试验批件,其中阿达木单抗、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、地舒单抗4个产品在Ⅲ期临床阶段、伊匹单抗、帕尼单抗2个产品在I期临床阶段、重组抗Claudin18.2全人源单克隆抗体注射液等3个产品正准备开展I期临床。

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