2024年11月22日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网显示礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请已获得受理。
2022年5月,替尔泊肽首次获FDA批准上市,用于治疗2型糖尿病。今年5月,替尔泊肽首次在我国获批上市,用于在饮食控制和运动基础上,接受二甲 双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病(T2DM)患者。今年7月,替尔泊肽又在我国获批一项新适应症:用于在控制饮食和增加运动基础上,体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28 kg/m2(肥胖),或≥24 kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如:高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)。
关于Tirzepatide
Tirzepatide是一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂,可同时激活GLP-1受体和GIP受体介导的信号通路。GIP和GLP-1是调控血糖的天然的肠促胰岛素激素。Tirzepatide于2022年5月获得美国FDA批准(商品名:Mounjaro),用于与控制饮食和锻炼联用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。去年11月,tirzepatide再获FDA批准(商品名:Zepbound),用以使肥胖或超重成年患者减轻体重并保持体重稳定。
关于礼来(Eli Lilly and Company)
礼来制药是一家从事药品研发、生产和销售的医药公司,致力于通过创新改善人类健康水平。礼来制药诞生于一个多世纪之前,于1876年由礼来上校在美国印第安纳州创立,公司创始人致力于生产高质量的药品以满足切实的医疗需求。
资料来源:
1.医药魔方
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