11 月 29 日，百利天恒宣布，其在研创新生物药注射用 BL-M08D1 首次获批临床，用于复发或难治性血液系统恶性肿瘤和局部晚期或转移性实体瘤（受理号：CXSL2400613）。
截图来源：企业公告
BL-M08D1 是与 BL-B01D1 出自同一小分子技术平台、与 BL-B01D1 共享同一「连接子+毒素」平台的 ADC 药物，其靶点为 TROP2。
Insight 数据库显示，目前全球共有 55 款靶向 TROP2 的 ADC 药物处于活跃状态，有 2 款已经获批上市，分别是科伦博泰的芦康沙妥珠单抗和吉利德的戈沙妥珠单抗，还有 1 款处于申请上市阶段，是第一三共的德达博妥单抗。
目前，国产 TROP2 ADC 的竞争非常激烈，除了已获批上市的芦康沙妥珠单抗，还有 18 款药物处于临床活跃状态，其中有 3 款药物处于临床 III 期阶段，分别是复旦张江的 FDA018、恒瑞的 SHR-A1921 和诗健生物的 ESG401。其余均处于临床 II 期及以前阶段。
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从百利天恒的新药管线来看，目前主要布局在 ADC、多抗等抗体类药物，其中进入 III 期临床阶段的有 3 款：
BL-M07D1 是一款靶向 HER2 的 ADC 药物，适应症为 HER2 阳性乳腺癌；
伦康依隆妥单抗是一款靶向 EGFR 和 HER3 的 ADC 药物，适应症广泛，包括鼻咽癌、NSCLC、乳腺癌、食管癌和小细胞肺癌。2023 年 12 月 11 日，百利天恒和百时美施贵宝就该药达成独家许可与合作协议。协议授权百时美施贵宝独家负责该药在全球（除中国大陆）的开发和商业化。作为回报，百利天恒将获得首付款 8 亿美元，和最高可达 5 亿美元的近期或有付款，以及 71 亿美元潜在里程碑；
Izalontamab 是一款 EGFR/HER3 双抗，用于治疗 NSCLC 的二线治疗。
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