单抗怎么命名，看这篇！

热门推荐：单抗 , 命名 , 修改 ,

作者：蒲公英Biopharma 来源：抗体圈

2024-12-02

单克隆抗体，英文名monoclonal antibody，缩写是mAb，简称单抗。这是一类由同种免疫细胞制造出来的抗体。单克隆抗体药物的中文名常为“~单抗”，英文名常为“~mab”。

单克隆抗体，英文名monoclonal antibody，缩写是mAb，简称单抗。这是一类由同种免疫细胞制造出来的抗体。单克隆抗体药物的中文名常为“~单抗”，英文名常为“~mab”例如，英夫利西单抗（Infliximab）、维得利珠单抗（Vedolizumab）等。那么这些名字是怎么来的呢？国际非专利名称INN自1950年以来，国际非专利名称（INN）系统一直由世界卫生组织（WHO）进行协调，提供了通用的药物名称。在《对我国单克隆抗体类药物通用名称命名的建议》中指出，我国单抗药物的命名是依据《国家药品标准工作手册》，采用与INN名称音、意结合的方法进行命名。因此中国药品通用名（CADN）与INN命名规则基本一致。

INN命名规则

2017年4月前

单抗名称以“前缀+亚词干A+亚词干B+词尾”四部分组成。

“前缀+亚词干A+亚词干B+词尾”

前缀部分唯一的要求是具备可区分性和易拼读，词尾为“~单抗（~mab）”。

亚词干A：表明单抗的作用目标(分子、细胞或器官)的类别（表1）或者治疗肿瘤的类别（表2）

表1反应药物作用目标的亚词干A

亚词干B：用来表明单克隆抗体的免疫球蛋白序列的物种来源（表3）

表3 反应药物来源的亚词干 B

举个例子

词尾为“~单抗（~mab）”

2017年4月-2021年11月

传统观点认为，抗体的人源化水平的高低与免疫原性及临床耐受性相关，因此在命名中包含了来源部分。但随着研究的深入，可变区的人源化水平与免疫原性无关。为避免物种来源相关的市场营销，错误引导研究者，WHO在2017年4月将命名规则进行修改，移除来源部分，命名构成为“前缀+亚词干+词尾”三部分。

“前缀+亚词干+词尾”

举个例子

信迪利单抗（Sintilimab）

Sinti-li（免疫调节因子靶点）-mab

2021年11月

WHO对命名规则中的亚词干、词尾部分进行了一次较大的修改。

WHO对命名规则中的亚词干、词尾部分进行了一次较大的修改

其中亚词干部分中-(k)i-的涵盖范围改为细胞因子及细胞受体，表示免疫抑制剂的-(l)i-被替换为代表过敏原的“-ler-”，代表免疫刺激性的“-sto-”及代表免疫抑制性的“-pru-”。

细胞因子及细胞受体修改

词尾部分停止使用仅代表单克隆抗体的“-mab”，选择了4个更为细分的后缀作为替代，分别为代表未经修饰的免疫球蛋白的“-tug”、代表经过人为修改的免疫球蛋白的“-bart”、代表免疫蛋白片段的“-ment”及代表多重免疫球蛋白的“-mig”。

4个更为细分的后缀作为替代

-tug for “unmodified immunoglobulins”-tug 表示“未修饰的免疫球蛋白”The suffix-tugis used for monospecific full-length immunoglobulins with unmodified constant regions and identical sets of CDRs that recognize the same epitope.

后缀-tug用于具有未修饰的恒定区和识别相同表位的相同CDR组的单特异性全长免疫球蛋白。-bartfor “artificialimmunoglobulins”-bart 代表“人工免疫球蛋白”The suffix-bartis used for monospecific full-length immunoglobulins with engineered amino acid changes in the constant regions and identical sets of CDRs that recognize the same epitope.

后缀-bart用于单特异性全长免疫球蛋白，在恒定区具有工程改造的氨基酸变化和识别相同表位的相同CDR组。-migfor “multi-specific immunoglobulins”-mig 用于“多特异性免疫球蛋白”The suffix-migis used for bispecific and multispecific immunoglobulins, regardless of the format (conventional or engineered), type (full-lenght or fragments) or shape (extensions or not).

后缀-mig用于双特异性和多特异性免疫球蛋白，无论其格式（常规或工程）、类型（全长或片段）或形状（是否延伸）。-mentfor“immunoglobulin fragments”-ment 用于“免疫球蛋白片段”The suffix-mentis used for monospecific fragments of any kind that do not fall under stem -tugor -bart, containing at least one immunoglobulin variable domain that contributes to binding, and feature a complete, partial or absent constant region (e.g., monospecific immunoglobulin-derived constructs without an Fc domain, scFv-Fc constructs).

后缀-ment用于不属于stem -tug或-bart的任何类型的单特异性片段,包含至少一个有助于结合的免疫球蛋白可变结构域，并具有完整、部分或不存在的恒定区（例如，单特异性没有Fc结构域的免疫球蛋白衍生构建体，scFv-Fc构建体）。

举个例子

单抗通用名：PD-1抗体信迪利单抗Sintilimab采用了IgG4亚型，Fc引入S228P突变避免Fab exchange，应采用后缀“-bart”，中缀使用表示免疫抑制性的“-pru-”。按新命名规则，信迪利单抗应该叫做“sintiprubart”。

以阿维鲁单抗Avelumab为例，采用IgG1亚型，Fc没有引入突变保留了ADCC效应。应后缀“-tug”，中缀使用免疫抑制性的“-pru-”。按新命名规则avelumab应该叫做“aveprutug”。

双抗通用名：以贝林妥欧单抗为例，其通用名为Blinatumomab。应采用后缀“-mig”，中缀则使用肿瘤的“-ta-”，按新命名规则，贝林妥欧单抗应该叫做“Blinatamig”。

抗体片段：以vWF纳米抗体Caplacizumab为例，采用新版规则应用后缀“-ment”，中缀则仍适用心血管的“-ci-”。按新命名规则，Caplacizumab应该叫做“Caplaciment”。

本期小结

INN命名规则：前缀+亚词干+词尾。

前缀部分唯一的要求是具备可区分性和易拼读；

亚词干部分中-(k)i-的涵盖范围改为细胞因子及细胞受体，表示免疫抑制剂的-(l)i-被替换为代表过敏原的“-ler-”，代表免疫刺激性的“-sto-”及代表免疫抑制性的“-pru-”。

参考来源：

1、WHO官网-《新INN单克隆抗体（mAb）命名方案》