近日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，江苏景泽生物的"注射用重组人B型利钠肽"已获得CDE的临床试验默示许可，拟用于患有休息或轻微活动时呼吸困难的急性失代偿心力衰竭患者的静脉治疗。
B型利钠肽是人体分泌的一种内源性多肽，在病因诱导下发生心力衰竭后应激大量产生的一种补充代偿的机制。作为一种通过重组DNA技术用大肠埃希菌生产的无菌冻干制剂，与心室肌产生的内源性脑利钠肽有相同的氨基酸序列。
作用机制主要为：
(1)B型利钠肽与特异性的利钠肽受体(该受体与鸟苷酸环化酶相偶联)相结合，引起细胞内环磷酸鸟苷(cGMP)的浓度升高和平滑肌细胞的舒张。作为第二信使，cGMP可扩张动脉和静脉，迅速降低全身动脉压、右房压和肺毛细管楔压，从而降低心脏的前后负荷，并迅速减轻心力衰竭患者的呼吸困难程度和全身症状。
(2)B型利钠肽为肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的天然拮抗药，可拮抗心肌细胞、心纤维原细胞和血管平滑肌细胞内的内皮素、去甲肾上腺素和醛固酮，提高肾小球滤过率，增强钠的排泄，减少肾素和醛固酮的分泌，亦可抵制后叶加压素及交感神经的保钠保水、升高血压作用。
关于景泽生物
景泽生物医药（合肥）股份有限公司（以下简称“景泽生物”）是一家专注于辅助生殖及眼科领域的创新驱动型生物制药公司，公司致力于重组蛋白和抗体类药物原创性研发及产业化的生物制药企业，具备从药物分子设计到大规模商业化生产的药物全周期研发生产能力。
资料来源：
1.景泽生物
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