2024年12月2日，Metsera在Clinicaltrials.gov网站上注册了MET-097的美国减重2b期临床试验。
MET-097为一款超长效GLP-1受体激动剂，采用HALP TM脂化修饰技术，人体半衰期约380小时（16天），为司美格鲁肽等GLP-1类产品的2-3倍，未来有望实现每月一针。此前公布的一期临床数据显示，单次给药从0.16mg爬坡至1.6mg，多次给药从0.2mg爬坡至1.2mg，五次给药且没有采取滴定过程。1.2mg剂量组治疗5周后减重7.5%，最后一次停药后4周减重幅度扩大到8.1%，提示药效保持时间与超长半衰期相符合。
此次启动的减重二期临床试验，计划入组225例肥胖患者，连续16周给药，每周给药，不需要进行剂量滴定，16周后继续随访11周（5倍半衰期）。
关于Metsera
Metsera是一家致力于肥胖和代谢疾病治疗的临床阶段生物制药公司，公司创新技术平台HALO?和MOMENTUM?分别优化了肽类药物的半衰期和口服递送效率，为多种潜在同类最佳和首 创药物提供支持。该公司由Population Health Partners和ARCH Venture Partners创立。Metsera目前已完成2.9亿美元A轮融资，由ARCH Venture Partners领投，F-Prime Capital、GV、Mubadala Capital等跟投。本轮融资将支持其差异化NuSH类似物肽产品的研发，包括超长效GLP-1 RA注射剂、胰淀素类似物，以及口服GLP-1 RA肽。Metsera专注于减重、肥胖相关疾病和代谢疾病领域，已有产品进入临床阶段。公司正在开发口服和注射肠促胰岛素、非肠促胰岛素和联合治疗组合，这些组合具有潜在best-in-class特性，有望满足未来快速发展的减肥治疗领域的需求。
资料来源：
1.医药笔记
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