近日，科创板上市的创新药企业微芯生物发布公告，宣布在研药物西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床试验，完成分析结果分析。
独立评审委员会(IRC)评估结果显示：在经过广泛抗肿瘤免疫治疗后的总体人群中，西奥罗尼组与安慰剂组相比中位无进展生存期(mPFS)显著延长，降低疾病进展风险70%以上(HR=0.289，P<0.001)。
但是，在另一主要终点中位总生存期(mOS)上，总体人群中西奥罗尼组与安慰剂组相比不具显著差异(HR=1.174，P=0.410)。
按试验方案预设的分析要求剔除后续抗肿瘤药物治疗干扰后，西奥罗尼组mOS有显著延长趋势(HR=0.394，P<0.05)。
经与国家药品监督管理局药品审评中心就西奥罗尼该适应症上市申请事宜预沟通，公司基于上述临床试验结果及当前临床诊疗实践变化，决定不再递交该适应症的上市申请。
微芯生物决定，对于西奥罗尼单药治疗三线及以上小细胞肺癌III期临床，涉及的相关开发支出全额计提资产减值准备，相应减少公司2024年度利润总额8847.59万元(未经审计)。
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