12 月 9 日，葛兰素史克宣布，美国 FDA 接受美泊利珠单抗（Nucala）的新适应症上市申请，用于嗜酸性粒细胞型慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的辅助维持治疗。该药可能是首个获批用于 COPD 患者每月给药的生物制剂。
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此次提交的申请是基于 MATINEE 研究的数据，这是一项多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，探讨美泊利珠单抗作为 COPD 频繁发作且以嗜酸性粒细胞水平为特征的患者的附加治疗。研究结果显示，与安慰剂相比，在接受 52-104 周治疗的患者中，中度/重度恶化的年化率显著降低，具有统计学意义和临床意义。
美泊利珠单抗是一种单克隆抗体，靶向并结合白细胞介素 5 (IL-5)，IL-5 是 2 型炎症中的关键细胞因子。该药于 2015 年 11 月首次在美国获批用于治疗嗜酸性粒细胞哮喘。
2021 年 11 月，美泊利珠单抗首次在国内获批上市，用于变应性肉芽肿血管炎。随后 2023 年 12 月，再次获 NMPA 批准用于嗜酸性粒细胞哮喘。
Insight 数据库显示，目前全球共 10 款 IL-5 单靶点新药处于活跃状态，获批上市 3 款，除了美泊利珠单抗以外，其他两款分别是协和麒麟本瑞利珠单抗和优时比/先灵葆雅瑞替珠单抗。其中国产药物共 5 款在研，有 3 款已进入临床阶段，分别是恒瑞 SHR-1703、三生国健 SSGJ-610 和融捷康 RC1416。
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