2024年12月10日，中国上海和美国圣地亚哥：靖因药业（上海）有限公司（靖因药业），宣布公司在第66届美国血液学会（ASH）年会上公布了SRSD107的临床一期试验的最新数据。
SRSD107是一种特异性靶向抗凝血因子XI的新一代siRNA疗法，用于预防和治疗血栓栓塞性疾病，如心肌梗死、缺血性中风和静脉血栓栓塞。
该试验是单中心、随机双盲、安慰剂对照研究，旨在评估皮下给药SRSD107在40 名健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学以及药效学特征。研究共有五个队列，每个队列由 8 名受试者组成。在该研究中，SRSD107安全性和耐受性良好，并观察到药效生物标志物相较基线的显著变化。在最高给药剂量下，FXI 抗原及FXI活性的最大降幅超过90%，aPTT增幅超过 100%（即aPTT 比值＞ 2.0）。单次给药后的药效效应持久，维持FXI抗原及FXI活性近90%抑制状态时长超16周。
这项研究的标题是“一项评价SRSD107皮下注射给药在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增、I期临床研究”。
关于血管栓塞
血栓形成是血管内限制血液流动的血凝块，可发生在动脉或静脉循环中，是大多数心肌梗死、缺血性脑卒中和静脉血栓栓塞症（VTE）的共同病理基础。全球有四分之一的人死于血栓栓塞引发的疾病。
关于SRSD107注射液
SRSD107注射液是一款靖因药业拥有自主知识产权的双链小干扰核酸（siRNA）药物。通过特异性肝靶向人凝血因子XI（FXI ）mRNA，抑制FXI的蛋白表达，阻断内源性凝血途径的激活，从而达到抗凝血作用。临床前试验数据显示，单次皮下注射SRSD107，可降低外周血FXI浓度近100%，且持续时间可长达半年，同时未见出血。SRSD107兼具强效持久作用和良好的安全性，有望成为潜在的同类首 创（First-in Class）和同类最佳（Best-in-Class）新一代更安全的抗凝药物。
关于靖因药业
靖因药业 (Sirius Therapeutics) 是一家创新生物技术公司，以人类健康福祉为使命，聚焦新一代核酸创新疗法在心血管代谢疾病领域的应用与开发，致力成为颠覆慢病防治的领军者。目前已进入临床开发阶段的产品包括用于治疗血栓栓塞性疾病的SRSD107和用于治疗血脂异常的SRSD101。
资料来源：
1.靖因药业
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