生物制药新锐说：新一代CGT疗法前沿探索交流会

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作者：智药研习社来源：CPHI制药在线

2024-12-13

生物制药新锐说携手Bio Insights将于12月18日联合推出“新一代CGT疗法前沿探索交流会”。本次线上交流会邀请到来自霍德生物、博生吉、莱芒生物、优卡迪的4位重磅专家，立足研发、注册、应用、技术角度进行多元化选题，深入契合药物研发流程与成果转化，以在研案例为切入点分享前沿进展，旨在整合多方创新资源，推动产业生态圈的融通发展。

新一代CGT疗法前沿探索交流会

在生物制药高速发展的浪潮中，CGT作为新一代精准疗法的代表，正逐步在全球医药前沿领域中崭露头角。随着全球范围内超过50款CGT产品的成功上市，该产业的发展势头愈发强劲。沙利文数据显示，预计到2025年，细胞基因治疗市场规模将达到近305.4亿美元，每年将有超过10种CGT产品在全球范围内获得批准，这一趋势为行业升级注入了强大的信心与期待。

在此背景下，生物制药新锐说携手Bio Insights将于12月18日联合推出“新一代CGT疗法前沿探索交流会”。本次线上交流会邀请到来自霍德生物、博生吉、莱芒生物、优卡迪的4位重磅专家，立足研发、注册、应用、技术角度进行多元化选题，深入契合药物研发流程与成果转化，以在研案例为切入点分享前沿进展，旨在整合多方创新资源，推动产业生态圈的融通发展。

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直播主题：新一代CGT疗法前沿探索交流会

直播时间：2024年12月18日14:00-16:00

直播形式：线上会议+ Q&A

*Q&A环节：直播间提出的优质问题将由专家在线解答

特邀嘉定

范靖

霍德生物创始人&CEO

汪敏

博生吉医药科技（苏州）有限公司副总裁

仝督读

莱芒生物执行总监

徐南

上海优卡迪生物医药科技有限公司研发副总经理

直播议程

时间：14:00-14:30

主题：iPSC衍生细胞治疗产品在神经疾病治疗上的进展与挑战

内容提纲：

1.当前iPSC衍生细胞疗法在神经领域的新进展

2.封闭自动化生产工艺以及质控方法的开发

3.中美监管的异同与成药性挑战

嘉宾介绍：

范靖

霍德生物创始人&CEO

范靖博士为霍德生物创始人，北京大学学士，加拿大英属哥伦比亚大学神经学博士，前约翰斯霍普金斯大学博士后。浙江省创业领军人才和115引智专家，中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专委会委员，中国细胞生物学学会细胞治疗研究与应用分会理事。范靖博士在iPSC定向诱导分化和神经疾病机制研究领域拥有20年以上的经验，带领团队进行了多项自主知识产权及底层技术的全球布局，建立了iPSC衍生细胞产品的CMC及开发平台，以及多个疾病领域的产品研发管线。其中人前脑神经前体细胞hNPCO1注射液治疗脑卒中偏瘫后遗症的中美IND申请已获批并进入临床，是目前全球开发速度较快的同类细胞产品。

时间：14:30-15:00

主题：突破性治疗药物认定注册法规介绍

内容提纲：

1.突破性治疗药物简介

2.突破性治疗药物的申请现状

3.突破性治疗药物认定工作程序

4.抗肿瘤新药突破性治疗药物认定的要点

5.突破性治疗药物认定不成功的原因分析

嘉宾简介：

汪敏

博生吉医药科技（苏州）有限公司副总裁

汪敏博士，中国科学技术大学免疫学博士、博士后，现任博生吉医药科技（苏州）有限公司副总裁。汪敏博士致力于自体及异体通用型细胞药物的开发与产业化事业。在汪敏博士的具体领导下，博生吉获得了“靶向CD19嵌合抗原受体T细胞输注剂”、“PA3-17注射液”以及“TAA06注射液”的新药注册临床试验批件，这也是国内领先的以全自动工艺获得的临床批件，为博生吉未来的产业化发展奠定了坚实的基础。

汪敏博士代表公司获得安徽省科学技术二等奖、全国颠覆性技术大赛总决赛优胜奖、合肥市职工技术创新成果二等奖等殊荣。申请发明专利11项，发表科研论文16余篇。此外，汪敏博士还带领公司技术部门，对多个First-in-class CART新药进行了大量的工艺开发和优化，尤其是带领团队，率先开启了中国全自动CAR-T制备工艺的路径，使博生吉成为了中国前沿的基于全自动工艺获批CAR-T产品IND临床批件的公司。此外，汪敏博士还主导了博生吉GMP厂房的设计与方案确定，为博生吉亚太区全自动CAR-T细胞生产基地的建设作出了关键贡献。作为博生吉的技术负责人，汪敏博士多次受邀参加行业大会，建立了良好的行业影响力。

时间：15:00-15:30

主题：AI赋能代谢增强型免疫新疗法

内容提纲：

1.细胞耗竭是现有免疫疗法的瓶颈难题

2.免疫代谢重编程可以有效逆转T细胞耗竭，在多种肿瘤模型中展示出显著疗效

3.代谢增强型细胞疗法IIT临床研究结果展示

嘉宾简介：

仝督读

莱芒生物执行总监

仝督读博士本科毕业于中国科技大学，博士毕业于新加坡南洋理工大学，在美国芝加哥大学等有多年博后经历。研究方向为计算化学和蛋白质设计，在Biophys.J等期刊发表研究论文10余篇。目前在莱芒生物从事AI新药研发平台搭建和代谢增强型CAR-T的优化设计工作。

时间：15：30-16:00

主题：安全型CAR-T全球研究进展

内容提纲：

安全型CAR-T细胞疗法作为癌症免疫治疗的前沿技术，近年来在全球范围内取得了显著进展。通过不断优化CAR结构、增加安全型原件、引入安全开关等技术，致力于减少传统CAR-T疗法中常见的脱靶效应、细胞因子释放综合症（CRS）和神经毒性等风险，从而提高治疗的安全性和有效性。当前，国际上多个研究机构正积极开展合作，推进临床试验。优卡迪ssCART-19代表了一种新型的安全特异性CAR-T细胞，旨在针对CD19阳性肿瘤提供更为精准的治疗方案，早期临床数据显示其不仅能够有效控制疾病进展，而且在安全性方面表现出色，为患者带来了新的希望。

嘉定简介：

徐南

上海优卡迪生物医药科技有限公司研发副总经理

徐南博士，毕业于华东师范大学，生物化学与分子生物学专业，现任上海优卡迪生物制药有限公司研发总监。徐博士长期从事细胞免疫治疗领域，具有丰富的研发经验，特别是在新型CAR-T产品开发、临床治疗安全性技术改进以及利用人工智能技术优化细胞治疗与生产策略等方面。擅长基因工程和分子克隆技术，在产品开发和免疫细胞工艺优化方面有着丰富的经验。总体负责优卡迪公司的新型免疫治疗产品开发项目，拥有完整的科研成果产业化转化的开发经验。

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