2024年12月12日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，全资子公司甘李药业美国公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）同意GZR18注射液在美国进行与礼来公司重磅产品替尔泊肽头对头Ⅱ期临床试验的批准（IND 171618）。该药品为公司自主开发的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本次申请的临床试验适应症为肥胖/超重患者的体重管理，包括伴有和不伴有2型糖尿病。
GZR18注射液作为GLP-1受体激动剂，能够通过激活胃肠道GLP-1受体使胃排空减慢，并激活下丘脑等部位的GLP-1受体增强饱腹感并抑制食欲减少食物的摄入量，进而减轻患者体重。作为全球首个GLP-1双周制剂，目前GZR18注射液的临床数据显示出相较已上市同类产品可比甚至更优的减重效果，且安全性和耐受性符合GLP-1类药物的特征。双周制剂GZR18注射液将有望进一步提高患者的治疗依从性，并为肥胖症患者提供更灵活的治疗选择，从而改善长期体重管理的效果。
关于GLP-1
胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 是一种肽激素，由肠道内的肠内分泌细胞响应膳食而分泌。GLP-1被认为通过直接增加膳食诱导的胰腺β细胞的胰岛素分泌来调节餐后血糖，并通过延迟食物通过肠道的转运来促进饱腹感。GLP-1 通过 GLP-1 受体 (GLP-1R) 介导细胞内信号传导，GLP-1 受体属于 G 蛋白偶联受体家族，存在于细胞膜上，可导致第二信使环磷酸腺苷 (cAMP) 的积累激活后。可能与代谢综合征的特征相关，包括肥胖、2 型糖尿病、胰岛素抵抗、非酒精性脂肪性肝炎 (NASH)?和心血管疾病。
关于糖尿病
糖尿病是一种由遗传和环境因素共同作用引起的代谢性疾病，主要表现为高血糖。其主要病理生理基础是体内胰岛素绝 对或相对缺乏，或伴有胰岛素作用缺陷（即胰岛素抵抗）。糖尿病的主要类型包括1型糖尿病和2型糖尿病，其中1型糖尿病通常发病年龄较早，与自身免疫有关，而2型糖尿病则更多与生活方式因素如超重、肥胖和缺乏运动相关。
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国 第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。
资料来源：
1.甘李药业
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