GLP-1可能与一种罕见的视力丧失眼病扯上关系。
今年7月，丹麦药品管理局首次收到了与Semaglutide相关的动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION）报告。截至2024年12月10日，丹麦监管机构已收到19例与Semaglutide相关的NAION报告。鉴于已有的不良反应报告不足以证明Semaglutide与NAION之间存在潜在联系，丹麦监管机构并未立即采取正式审查措施。
但最近来自南丹麦大学进行的两项调查研究加强了这种怀疑，并且引起了丹麦药品管理局的注意。
近日，丹麦药品管理局要求欧盟药物警戒风险评估委员会（PRAC）对两项新研究进行评估，以找出semaglutide和NAION是否可能存在联系。
诺和诺德发言人表示，公司在对两项研究结果和内部安全评估进行全面审查后，认为Semaglutide的获益/风险概况保持不变，临床试验中观察到的NAION病例极少，无证据显示使用Ozempic会显著增加NAION风险。不过该消息公布后，诺和诺德的（丹麦哥本哈根证券交易市场）股价仍大跌了5%，从760丹麦克朗跌至742丹麦克朗。
首次发现联系
今年8月，来自哈佛大学附属麻省眼耳医院团队发表在JAMA上的一项研究首次发现Ozempic可能与NAION风险存在联系。
研究显示，接受Ozempic治疗的2型糖尿病患者患上NAION的机率是接受其他类型治疗的患者的4.28倍，而接受Wegovy治疗的肥胖症患者患上NAION的机率更是其他类型减肥药的7.64倍。
不过研究人员表示，暂时未能证明NAION是Semaglutide的相关副作用，必须经过更多、更大规模的研究才能证实。
加强了联系
NAION是一种罕见眼病，是仅次于青光眼的视神经失明第二大原因，也是突发性视神经失明的首要病因。目前尚无有效治疗手段，可能导致不可逆的视力丧失甚至失明。
在最新发布的两项研究中，南丹麦大学对使用Ozempic的患者罹患NAION是否增加进行了调查。两项研究表明，使用Ozempic的糖尿病患者患NAION的风险可能会增加。
其中一项研究中，研究人员调查了超过424152名糖尿病患者的数据，其中四分之一（106454名）的患者接受了Ozempic治疗，其余患者接受其他降糖药治疗。该项研究发现，每1万名接受Ozempic治疗的患者中有2人患上NAION，而对照组每1万名患者中只有1人患上NAION。
另外一项研究，研究人员调查了44517多名接受Ozempic治疗的丹麦糖尿病患者以及16860名挪威糖尿病患者的数据。该项研究发现共发现了32例NAION病例，不过研究人员也指出，NAION的总体发病率极低，Ozempic患者中每1万个患者中仅多出1.4个病例。
参考出处：
https://www.biospace.com/business/danish-regulators-flag-eye-risk-for-novos-ozempic-requesting-eu-review
https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/news/2024/suspicion-of-rare-eye-condition-from-ozempic-use-to-be-investigated-further/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38958939/
合作咨询
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
