近日，A股老牌药企长春高新发布GS1-144获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可的公告。
长春高新透露，子公司金赛药业的GS1-144药品已在FDA获得新药II期临床试验的申请许可，受理号为IND169965，适应症为绝经期血管舒缩症。这一项目的启动将为公司在美国市场开展相关临床试验奠定基础。
GS1-144是金赛药业自主研发的NK3R小分子拮抗剂，目前在中国已获批为化药1类新药，且在国内尚无同类药物上市。该药物作为非激素口服疗法，有望为绝经期女性提供更好的治疗选择。
若临床试验进展顺利，将有助于公司优化产品结构和提升核心竞争力。
2024年前三季度，长春高新实现收入103.88亿元，归母净利润27.89亿元。
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