近日,港股上市药企迈博药业发布公告,宣布其核心产品CMAB008(注射用英夫利西单抗)已获得印尼食品药品管理局的上市许可,适用于成人溃疡性结肠炎、强直性脊柱炎、类风湿关节炎等六种适应症。
这是迈博药业在印尼获批上市的首个产品,也是首个由中国生产的英夫利西单抗。
CMAB008是迈博药业自主开发的单克隆抗体生物类似药,采用中国仓鼠卵巢细胞表达系统,具有更强的TNFα亲和力和良好的安全性。
根据研究结果,该产品与原研英夫利西单抗在疗效和质量上完全一致,且已纳入中国基本医疗保险药品目录,为患者提供经济实惠的选择。
2024年上半年,CMAB008的销售额较2023年同期大幅增长47%,显示出强劲的市场需求。
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