中国市场上，已经有6款CAR-T细胞治疗获批上市，包括三款CD19 CAR-T和三款BCMA CAR-T。
然而市场不止，竞争不休，第二梯队CAR-T也开始轮番登台，摩拳擦掌准备加入战斗。小编将已经提交上市申请但还未获批的候选CAR-T药物排序为第二梯队，仅为一家之言，且局限于中国市场。
还有三款CAR-T蓄势待发
继上一款CD19 CAR-T细胞治疗纳基奥仑赛注射液（合源生物）获批后，近一年的时间里，又有三款CD19 CAR-T细胞药物向中国药品监督管理局（NMPA）提交上市申请。
恒润达生
产品名称：润达基奥仑赛注射液（拟定）
润达基奥仑赛注射液的上市申请于2023年12月14日获得NMPA受理，其治疗r/r B-NHL适应症已经纳入CDE“优先审评审批程序”。根据以往经验来说，距离润达基奥仑赛注射液的最终决定的时间也不远了。
润达基奥仑赛注射液的适应症是B-NHL，B-NHL是一个很大的范围，包括了慢性淋巴细胞白血病（CLL）、套细胞淋巴瘤（MCL）、滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）等等多种亚型。
精准生物
产品名称：普基仑赛注射液
根据精准生物官方公众号消息，普基仑赛注射液的适应症是CD19阳性复发/难治性急性淋巴细胞白血病（ALL）的3-21岁患者。
该适应症与已有的CAR-T产品获批适应症存在差异，针对儿童和青少年的CAR-T产品。如果普基仑赛注射液成功获得批准，其将成为首个可用于儿童患者的CAR-T细胞治疗药物。
艺妙神州
产品名称：IM19嵌合抗原受体T细胞注射液（IM19 CAR-T细胞注射液）
该CAR-T的上市申请于2024年11月28日获得药监局受理，适应症为复发或难治弥漫大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）。
DLBCL是大B细胞淋巴瘤的一种亚型，在大B细胞淋巴瘤已经有两款CAR-T获批的情况下，艺妙神州的CD19 CAR-T可能面临着更卷的市场竞争。
不过，在今年8月，艺妙神州与华东医药达成了协议，华东医药以1.25亿元人民币的首付款和最高不超过9.5亿元人民币的注册及销售里程碑，获得了IM19的中国大陆地区的商业化授权。
如果IM19能成功获得上市批准，背靠华东医药，其销售前景或许值得一观。
内卷的CAR-T市场
当越来越多的CAR-T产品获批上市，那么市场也不可避免的开始内卷。
第一步，就是从价格开始下手。实际上，国内目前的CAR-T价格已经从最早的120万元下降至100万元以下。
CAR-T产品价格目录（如有错漏，欢迎留言补充）
可想而知，当随着前列梯队的CAR-T不断扩大适应症范围，更会挤压剩余市场。而按照中国的创新药市场过往的经验，例如PD-1内卷的情势，CAR-T产品可能也会迎来更低的价格。
这对于患者和家属来说，是一个好消息，或将拥有更多的选择、更低的价格。
但是对于研发公司来说，可能不是一个很好的消息，因为很可能无法负担公司的运营。因此，适应症差异化是各家的主要解决方法，但是CD19 CAR-T目前大多局限在非霍奇金淋巴瘤，剩余的空间属实不多。
更别说，后续还有一批处于临床阶段的CD19 CAR-T项目了。
当然，避开肿瘤，做自免也是一个大方向。不过，自免CAR-T还算是比较早期的项目，距离上市估计还有几年，且自免还有其他药物竞争的压力，这里且不去谈论。
参考资料：
1.艺妙神州《NDA受理 | 艺妙神州IM19 CAR-T细胞注射液上市许可申请获国家药监局受理》
2.精准生物科技《国产首 款！精准生物儿童白血病治疗CAR-T产品上市申请获国家药监局受理》
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