2024年12月31日，中国上海和美国圣地亚哥：靖因药业（上海）有限公司（简称“靖因药业”），宣布其递交的SRSD216临床试验申请（IND）成功获得中国国家药品监督管理局药品审核中心（CDE）的受理。SRSD216是一种用于治疗高脂蛋白血症(a)的新一代siRNA疗法。
“本次递交标志着靖因创新siRNA疗法开发的一个重要里程碑。脂蛋白(a)水平升高与动脉粥样硬化性心血管疾病之间的关联已获得大量遗传学和流行病学研究的支持。临床前数据表明，SRSD216具有出色且持久的药效学特征和良好的安全性，有望为预防心血管疾病提供新的解决方案。我们将全力推进这一前景广阔的疗法的临床开发。”靖因药业首席医疗官于沛川博士表示。
“我们很高兴在SRSD216的开发中达到这一关键步骤。”靖因药业首席执行官冀群升博士表示，“这是我们团队共同努力的成果，也是靖因致力于开发创新心血管代谢疾病疗法的全面布局迈出的又一重要一步。”
关于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）
动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）是全球最常见的死亡原因。血脂异常被认为是 ASCVD 发展的关键因素。尽管低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）一直被视为主要的血脂指标和ASCVD的干预目标，但众多研究表明，脂蛋白(a) [Lp(a)] 是ASCVD的独立危险因素，且不受年龄、饮食或运动的影响。目前用于降脂的药物对Lp(a)的降低作用有限。因此，临床上对直接靶向Lp(a)的药物有着巨大的未满足需求。
关于SRSD216注射液
SRSD216注射液是一款新型的双链小干扰核糖核酸（siRNA）。它特异性调节LPA基因，减少肝脏Apo(a)的产生并降低循环中的Lp(a)水平。临床前体内研究表明，单次给药后，Lp(a)水平降低几乎100%，且效果持续超6个月，未观察到任何有意义的安全事件。
关于靖因药业
靖因药业 (Sirius Therapeutics) 是一家临床阶段的生物技术公司，以人类健康福祉为使命，聚焦新一代核酸创新疗法在心血管代谢疾病领域的全球开发，致力成为颠覆慢病防治的领军者。公司目前已进入临床开发阶段的产品包括用于治疗血栓栓塞性疾病的SRSD107和用于治疗血脂异常的SRSD101。
资料来源：
1.靖因药业
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