2025年1月10日，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称“先为达生物”）宣布与Verdiva Bio Limited（以下简称“Verdiva”）达成了一项重要的全球开发和商业化许可与合作协议。此次合作涵盖了先为达生物的多个创新疗法产品组合，旨在加速这些疗法的全球化进程，特别是在肥胖症和其他心血管代谢紊乱治疗领域。
合作背景
先为达生物是一家处于拟商业化产业化阶段的生物制药公司，专注于研究和开发治疗代谢性疾病的创新疗法。公司拥有包括同类首 创和最佳候选药物在内的丰富研发管线，如长效GLP-1多肽伊诺格鲁肽注射液（上市申请阶段）、口服GLP-1多肽伊诺格鲁肽（临床Ⅰ期）和口服小分子GLP-1受体激动剂XW014（临床Ⅰ期）等。先为达生物还开发了多项专利技术，包括口服多肽和吸入蛋白给药平台，确立了一系列候选药物。
Verdiva是一家处于临床阶段的全球生物制药公司，专注于开发针对肥胖和其他心血管代谢紊乱的创新疗法。Verdiva由多位行业专家和连续创业者创建，拥有一支世界 级的药物开发团队，在全球代谢性疾病治疗领域拥有丰富经验。2025年1月9日，Verdiva宣布成立，并在超额认购下获得了4.11亿美元的A轮融资，显示出其强大的资金实力和发展潜力。
合作内容
此次合作的产品组合包括：
1.口服伊诺格鲁肽（Ecnoglutide Oral, XW004）：这是一个处于II期临床试验准备阶段的潜在同类首 创的每周一次口服GLP-1受体激动剂。GLP-1激动剂可有效治疗2型糖尿病和肥胖症，并显示出治疗代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）以及肥胖相关并发症的潜力。伊诺格鲁肽是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1受体激动剂，经优化提高生物活性，降低生产成本，可满足每周给药一次。已完成的临床研究证实，伊诺格鲁肽对2型糖尿病和肥胖症患者具有优良的治疗效果，并显示出良好的安全性和耐受性。
2.口服胰淀素受体激动剂（Amylin RA）：这是一个处于临床前阶段的潜在同类首 创的每周一次口服胰淀素受体激动剂，可用作单药治疗或与GLP-1受体激动剂联合使用。胰岛淀粉样肽（Amylin）通过减缓胃排空、降低胰高血糖素水平和促进饱腹感，在血糖和能量稳态调节中发挥作用，从而防止餐后血糖水平飙升并促进减重。长效胰淀素受体激动剂对天然胰淀素和降钙素受体均有激动作用。
3.皮下注射胰淀素受体激动剂（Amylin RA）：这是一个处于临床前阶段的潜在同类最佳的长效皮下注射胰淀素受体激动剂，可用作单药治疗或与GLP-1受体激动剂联合使用。
根据合作协议，先为达生物将授予Verdiva在大中华区和韩国以外的全球范围内开发、生产和商业化上述产品组合的独家权利。先为达生物将保留在协议地区以外区域的开发、生产和商业化权利。先为达生物将获得近7000万美元的签约首付等款项，并有权获得上述产品最高达24亿美元的潜在开发、注册和商业化里程碑付款，以及产品商业化后的分层销售额提成。两家公司还将在其他临床前阶段项目上进行合作，先为达生物有权获得相应的里程碑收入和销售额提成。
合作意义
此次合作的达成不仅彰显了先为达生物研发管线在全球商业化方面的潜力，也为口服伊诺格鲁肽等产品的全球化开发及商业化进程奠定了坚实的基础。Verdiva计划通过一系列单药治疗和联合治疗的临床研究项目来推进这些新产品的开发，这将进一步提升这些创新疗法在全球市场的竞争力。
先为达生物首席执行官表示：“肥胖症患者及其并发症患者在治疗的每个阶段都应该有更好的选择，包括给药频率更低的口服疗法、提高疗效和耐受性的潜力，以及追求更健康减肥且同样重要的维持代谢健康体重的创新联合疗法。我们创立Verdiva Bio是为了加速开发能够满足这些重大未满足医疗需求的差异化药物。”
此次合作标志着先为达生物在国际市场的重大突破，也展示了其在代谢性疾病治疗领域的创新实力和全球视野。通过与Verdiva的合作，先为达生物将加速其创新疗法的全球开发和商业化进程，为全球患者带来更多的治疗选择。
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