2025年1月14日，智翔金泰（股票代码：SH688443）宣布其自主研发的狂犬病抗体药物「斯乐韦米单抗」（GR1801）在国内报上市。这标志着狂犬病领域迎来了新双表位抗体药物，为狂犬病的预防和治疗提供了新的选择。
（截图来源：CDE官网）
狂犬病的现状与挑战
狂犬病是一种由狂犬病病毒引起的动物源性传染病，一旦发病，病死率几乎100%，给人类生命健康造成严重威胁。国内狂犬病仍然保持着较高的暴露率，约1600万人中Ⅲ级暴露者占40%，而其中仅15%左右使用被动免疫制剂。目前，某液制品免疫球蛋白因原料受限，批签发量约为200 - 240万人份/年，狂犬病被动免疫制剂存在1,360万 - 1,400万人次/年的巨大缺口。
斯乐韦米单抗的优势
1. 生产优势：与某液制品相比，斯乐韦米单抗不受生物原材料限制，可以批量生产，且产品均一性良好，避免了临床中某液制品带来的潜在感染风险。
2. 靶向优势：斯乐韦米单抗靶向G蛋白位点I和III，分子设计更符合WHO建议，预期保护效率更高。
3. 临床数据：临床数据显示，斯乐韦米单抗效果优异，产品上市后预计可填补狂犬病被动免疫制剂存在的巨大缺口。
市场前景与影响
狂犬病单克隆抗体市场在全球和国内均呈现出良好的增长趋势。2022年全球狂犬病单克隆抗体市场规模为9.69亿元人民币，其中国内市场容量为2.63亿元。预计在预测期内，全球狂犬病单克隆抗体市场规模将以一定的平均增速增长，并在2028年达到更高的水平。
智翔金泰的斯乐韦米单抗在国内报上市，不仅将满足国内狂犬病被动免疫制剂的巨大需求，还将进一步提升公司在生物制药领域的市场地位。作为国内首家进入临床的抗狂犬病病毒G蛋白双表位抗体药物，斯乐韦米单抗有望在市场中占据重要份额，为公司带来可观的经济效益。
智翔金泰的未来展望
智翔金泰在生物制药领域的布局广泛，涵盖了自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等多个重大疾病领域。公司拥有12个在研产品，其中7个产品（12个适应症）处于不同临床阶段。未来三年，智翔金泰预计还将有多个产品陆续上市，包括赛立奇单抗（GR1501）、GR1802等。这些产品的陆续上市将进一步增强公司的市场竞争力，推动公司在生物制药领域的持续发展。
智翔金泰的狂犬病抗体药物「斯乐韦米单抗」在国内报上市，不仅是公司在狂犬病领域的重大突破，也是中国生物制药行业的一次重要进展。这一创新药物的上市，将为狂犬病的预防和治疗提供新的解决方案，同时也为公司未来的发展奠定了坚实的基础。
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