近日（1月10日），康诺亚生物宣布已经与Timberlyne Therapeutics, Inc.达成了关于CD38人源化单抗CM313的独家授权合作协议。根据协议内容，Timberlyne会获得大中华区以外的全球权益，而康诺亚将获得3000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne的股权，未来还可以根据开发和销售里程碑获得高3.375亿美元的额外付款，及销售净额的分层特许权使用费。
这是继与阿斯利康和Belenos Biosciences，Platina Medicines后，该公司的第四笔出海授权交易。
与Platina Medicines和Belenos Biosciences这两次的交易模式类似，这次的买方Timberlyne是一家刚刚成立的公司，在宣布交易的同时，也达成了A轮融资，由贝恩资本，Venrock 和凯雷集团旗下的Abingworth三家知名资本领投，而融资过后，康诺亚将获得Timberlyne 25.79%的股权，作为Timberlyne的最大股东。
有趣的是，此次交易的CM313的主要开发方向并不是CD38单抗常见的多发性骨髓瘤，而是近年来的被证明有跨界可能的自免适应症。
CD38单抗的自免开发
CD38是B细胞尤其是浆细胞表面重要的生物标志物，利用靶向CD38抗体清除过度活化的B细胞/浆细胞，可用于治疗自身免疫病，尤其是自身抗体参与致病的相关疾病，如系统性红斑狼疮（SLE）、原发性膜性肾病（PMN）、IgA肾病（IgAN）、抗体介导的排斥反应（AMR）以及狼疮性肾炎（LN）等。
目前已经有多款CD38单抗在自免适应症的探索中展现出较为优秀的初步疗效：
例如，天境生物/渤健/HI-Bio的菲泽妥单抗布局了原发性膜性肾病， IgA肾病，狼疮性肾炎，肾移植术后抗体介导的排斥反应（AMR）等适应症，其中原发性膜性肾病的临床进展最快，即将进入III期临床。
武田制药的Mezagitamab（TAK-079）布局了原发性免疫性血小板减少症（ITP），IgA肾病，系统性红斑狼疮，其中原发性免疫性血小板减少症的临床进展最快，即将进入III期临床。
强生在多发性骨髓瘤中具有霸主地位的达雷妥尤单抗则布局了难治性自身免疫性溶血性贫血（AIHA），冷凝集素病（CAD）和狼疮肾炎等疾病，不过自免领域的临床进展并没有前两者那么快。
值得一提的是康诺亚的同样布局了成人原发免疫性血小板减少症，去年6月时康诺亚在NEJM上公布的临床数据非常优秀，在治疗难治性免疫性血小板减少症患者中实现了95%的应答率，武田未来将是康诺亚的有力竞争对手。
总结
总的来看，康诺亚近期的这几次的海外授权，基本上采取的策略都是授权给海外私募基金成立的新公司，而康诺亚会在其中获得一定股权，在掌握一部分战略话语权的同时，有可能对于出海战略的调整有更好的把控。
巧合的是，同样在1月10日，根据CDE官网公示，康诺亚生物已经向NMPA提交了CM518D1的新药临床试验申请。从研发代码序号来看，可能是一款双抗管线，目前靶点未知。或许未来也是对外授权的合作项目之一。
参考来源：
https://staticpacific.blob.core.windows.net/press-releases-attachments/3521089/HKEX-EPS_20250110_11507036_0.PDF
https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
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