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丽珠医药终止PD-1项目:战略调整与未来展望

作者:小编  来源:抗体圈
  2025-01-16
2025年1月11日,丽珠医药集团宣布终止PD - 1项目,其核心产品为利普苏拜单抗,该项目历时近9年未上市,面对国内已上市11款PD - 1单抗、8款PD - L1单抗的激烈竞争态势,丽珠医药基于综合考量做出这一决定,需计提资产减值损失,此为战略转身,公司可将资源重新配置到其他更具潜力的项目,如创新药研发、生物药平台建设等,有望在其他赛道实现突破,这一调整利于优化研发管线和可持续发展 。

一、概述

2025年1月11日,丽珠医药集团发布公告,宣布终止其PD-1项目。这一决定是基于对国内竞品情况及未来市场预测的综合考量,旨在合理配置资源,聚焦优势项目。此次终止PD-1项目,丽珠医药需计提资产减值损失1.75亿元,其中开发支出减值损失为9,242.50万元,导致2024年度归属于母公司所有者的净利润减少1.06亿元。

公告

二、背景

丽珠医药的PD-1项目核心产品为注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体LZM009(利普苏拜单抗)。该药物是一种人IgG4单克隆抗体,能够与T细胞表面的PD-1分子结合,阻断PD-1/PD-1配体通路,重新激活T细胞以杀死癌细胞。LZM009的研发历程如下:

  • 2016年12月26日:丽珠集团控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司首次提交LZM009的临床试验申请并获得受理。
  • 2017年:美国FDA批准丽珠集团的LZM009临床试验申请。
  • 2020年5月:启动治疗胸腺癌的II期临床。
  • 2021年11月15日:丽珠集团与美国Bright Peak Therapeutics公司签订研究合作和授权许可协议,将LZM009有偿非独家许可给BPTx用于开发新型PD-1靶向免疫细胞因子,并向BPTx授予LZM009在除大中华地区以外的地域开发及商业化PD-1 ICs药物的权利。
  • 2023年:LZM009在国内申报附条件上市,适应症为一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌。

三、市场环境与竞争态势

目前,国内PD-1市场竞争激烈,已上市的PD-1单抗有11款,PD-L1单抗也有8款。从2018年至2019年,君实生物、信达生物、恒瑞医药、百济神州等四大国产PD-1药物纷纷上市,此后康方生物、石药集团、誉衡生物等公司的PD-1项目也陆续获批上市。丽珠医药的PD-1项目历时近9年仍未上市,面对激烈的市场竞争,终止项目成为合理的选择。

四、战略调整与未来展望

丽珠医药终止PD-1项目,虽然看似是对过往投入的割舍,实则是面向未来的战略转身。公司可以将资源重新配置到更具潜力和竞争力的项目上,如其他创新药研发、生物药平台建设等。丽珠医药在原料药、化学药、中药、生物药、体外诊断试剂等领域持续发力,产品广泛应用于消化、心脑血管、生殖内分泌、精神/神经等多个治疗领域。2021年至2023年,丽珠医药的研发投入逐年增加,分别占营业收入的9.85%、10.28%和11.02%。未来,丽珠医药有望在其他赛道上实现突破,开辟出一片属于自己的崭新天地。

五、结论

丽珠医药终止PD-1项目是基于对市场环境和竞争态势的审慎考量。通过合理配置资源,聚焦优势项目,公司可以更好地应对未来的挑战,实现可持续发展。这一战略调整不仅有助于优化公司的研发管线,还能为公司在其他领域的创新和发展提供更多的资源和支持。

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