近日（1月22日），乐普生物宣布与ArriVent BioPharm达成全球独家许可协议，据协议，乐普生物将其ADC管线MRG007的除大中华以外地区开发、制造和商业化的全球独家权益授予ArriVent，为此，乐普生物将获得ArriVent总计4700万美元的一次性首付款和近期里程碑付款，最高达11.6亿美元的开发、注册和销售等里程碑付款，以及基于大中华区以外地区净销售额的分级特许权使用费。
这是乐普生物继CMG901之后，第二款实现对外授权的ADC管线，MRG007是一款针对消化道癌的ADC，具体靶点未披露，目前尚处于临床前阶段，公司预计IND申请计划在今年上半年提交，初步的临床开发重点是结直肠癌、胰腺癌及其他消化道恶性肿瘤。
产品管线
乐普生物目前有7条ADC管线在研，部分ADC管线来自于其2018年7月收购的上海美雅珂生物。最快的管线已经到上市申报阶段。在适应症开发上，主要集中于实体瘤，开发了EGFR、HER2、TF、GPC3等靶点ADC。
乐普生物的ADC偶联技术上取得了Synaffix的授权，美雅珂于2019年引进了从荷兰Synaffix公司引进了两项ADC专利技术GlycoConnect™和 HydraSpace™，GlycoConnect™是一种偶联技术，能够利用天然糖基化位点实现定点偶联。而 HydraSpace™是一种高极性化的连接子技术，这些技术能够直接应用于任何现有抗体，无需进行任何额外的蛋白质设计，且与所有类别的ADC的毒素兼容。
在此基础上，乐普生物自己持续优化、进行迭代，并建立了新一代ADC技术平台Hi-TOPi，Hi-TOPi的平台其设计特点包括：Linker在血液循环中高度稳定，在肿瘤细胞中高效释放毒素。Payload为新型TOP1抑制剂，具有更高的活性，因其并非Pgp的底物，具有克服耐药性的潜力。
从公司的ADC管线临床进展来看，已经来到了收获期阶段，大部分的ADC管线都推到了临床中后期阶段，并且EGFR、TF、GPC3这些靶点ADC赛道相对不是非常拥挤。
MRG003是目前全球进展最快的EGFR ADC，已提交用于治疗复发性/转移性鼻咽癌(R/MNPC)的新药上市申请，有望成为国内首个批准上市的EGFR-ADC。目前MRG003针对头颈鳞癌（HNSCC）的III 期临床正在进行中。MRG003所处的EGFR ADC赛道竞争格局较好，全球范围内目前仅有一款EGFR ADC获批上市，为日本厚生省批准的光敏ADC产品ASP-1929，用于二线头颈鳞癌治疗。
CMG901的进度也很快，进入到临床Ⅲ期。这款ADC最早实现了海外授权，2023年2月，乐普生物将CMG901的全球权益授权给阿斯利康，后者支付6300万美元预付款、11.25亿美元里程碑付款以及一定比例的销售分成。
MRG004目前推进到临床Ⅱ阶段，是进展最快的国产TF-ADC，基于Synaffix ADC定点偶联平台技术开发。
相对来说，作为一款靶向HER2的ADC，MRG002面临的竞争形势较为激烈。不过，乐普生物选择了较为差异化的适应症——肝转移乳腺癌。根据在第47届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上报告的II期临床结果显示，MRG002在该一群体中取得了60.8%的客观缓解率（ORR）和9.4个月的缓解持续时间（DoR）。
总结
乐普生物在创新药方面铺设较广，在抗体、ADC、双特异性抗体、溶瘤病毒等多种形式的药物上都有涉足，ADC这块已经算是迈入了收获期，今年有望迎来首 款上市产品，MG901和MRG002也都已经进入临床III期阶段，或许公司也会很快也会启动上市申报。
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