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CPHI制药在线 资讯 国产色谱龙头汉邦科技:39.2%市占率背后的技术突围与千亿市场争夺战

国产色谱龙头汉邦科技:39.2%市占率背后的技术突围与千亿市场争夺战

热门推荐: 生物医药 色谱技术 汉邦科技
来源:生物制药小编
  2025-02-19
江苏汉邦科技凭借色谱技术多领域创新,在生物医药领域广泛应用,打破垄断,市场份额提升,未来将在行业发挥关键作用。

在全球科技竞争日益激烈的当下,新质生产力正成为推动经济高质量发展和产业升级的关键力量。在生物医药领域,色谱技术作为一项核心的分离纯化技术,凭借其强大的创新性和应用价值,已然成为新质生产力的重要体现。江苏汉邦科技股份有限公司(以下简称“汉邦科技”),作为行业内的佼佼者,通过持续的技术革新,在多个关键技术领域取得了重大突破,为解决制约行业发展的“卡脖子”问题贡献了重要力量。

一、色谱技术:生物医药领域的核心生产力

色谱技术是一种基于物质在固定相和流动相之间分配系数差异的分离技术,广泛应用于药物研发、生产以及质量控制等环节。其核心优势在于高效、精准的分离能力,能够有效提高药物的纯度和质量,降低生产成本,提升生产效率。随着生物医药产业的快速发展,色谱技术的重要性愈发凸显,成为推动行业进步的关键因素。

二、汉邦科技:技术创新驱动的新质生产力

技术创新是汉邦科技色谱技术成为新质生产力的核心驱动力。近年来,其在多个方面取得了显著进展,包括新型色谱填料的研发、智能控制算法的应用、超临界流体色谱技术的突破以及多平台智能色谱管控一体化软件的开发等。

1.新型色谱填料的研发

汉邦科技致力于研发新型耐水型填料,如带有极性基团的 C18A、C18C、C18U 等。这些填料不仅显著提升了色谱柱的分离效率和稳定性,还降低了生产成本,提高了生产效率。例如,在碘化物造影剂等产品的纯化过程中,C18 系列填料能够满足更高的分离纯化需求,为相关产品的生产提供了有力支持。根据汉邦科技在审核问询函之回复报告中披露的信息,其针对特定需求开展填料研发工作,具备相应设备、人员及技术能力,且并非主要依赖外采填料实现相关性能,这为汉邦科技在色谱填料领域的技术创新奠定了坚实基础。

2.智能控制算法的应用

汉邦科技自主研发的制备色谱系统流量智能控制算法,实现了梯度洗脱流量的精准控制,确保了分离过程的稳定性和精确性。该算法不仅提高了分离效果,还减少了人为操作误差,提升了生产的自动化水平。在实际应用中,这一算法能够根据系统状态的变化自动调整控制参数,以适应不同的运行条件,进一步增强了色谱技术的实用性和竞争力。根据汉邦科技的披露,该智能控制算法具有高精度控制、响应快速、自适应性强等优势。

智能控制算法的应用

3.超临界流体色谱技术的突破

超临界流体色谱(SFC)技术是一种高效、环保的分离分析技术,融合了气相色谱和液相色谱的双重优势,能够快速分离高沸点、低挥发性化合物,同时大幅减少有机溶剂的使用,降低环境污染。汉邦科技在这一领域的突破,使其在药物纯化、手性化合物分离、天然产物提取等多个领域展现出巨大的市场潜力。

汉邦科技是国内唯一一家实现SFC设备商业化生产的国产厂商,其产品种类丰富,涵盖实验室分析型、半制备型、制备型、工业制备型以及连续分离型等多个种类,能够满足从研发到大规模生产的不同客户需求。根据汉邦科技在审核问询函之回复报告中的披露,其SFC产品在关键性能指标上与国际知名品牌相比具有一定的优势。例如汉邦科技的SFC系统在最大流量、最大耐压、背压稳定性、温度控制精度、检测器波长范围以及适用色谱柱内径等方面,均展现出良好的性能,能够实现更高的分离效率和更稳定的运行效果,满足多种复杂样品的分离需求。

SFC设备

此外,汉邦科技的SFC产品系列完整,从分析到工业生产形成了完整的解决方案,能够为客户提供从实验室到工业生产的全流程支持。凭借这些优势,汉邦科技的SFC技术不仅在性能上达到了国际先进水平,还在产品种类和工艺方案上展现了强大的竞争力,使其具备了与国际知名品牌竞争的实力,为国内色谱设备行业的发展注入了新的活力。这些技术创新共同构成了汉邦科技的核心竞争力,推动其市场份额快速提升。

4.多平台智能色谱管控一体化软件的开发

汉邦科技开发的多平台智能色谱管控一体化软件是色谱技术领域的一项重要创新成果,它将色谱系统的数据采集、显示、分析和在线控制功能高度集成,极大地提升了色谱技术的操作便捷性和数据准确性。该软件不仅能够实时采集色谱系统运行过程中的各项关键数据,如流速、压力、电导率等,还能通过直观的界面实时显示这些数据,帮助操作人员精准监控分离纯化过程。

在实际应用中,该软件通过内置的智能算法,实现了自动去除噪声、基线校正、色谱峰识别与积分等功能,能够快速生成可靠的图谱数据,确保分析结果的准确性和可靠性。此外,软件还提供多种图谱展示方式和丰富的结果报告功能,支持用户根据需求进行定制化开发,以满足不同应用场景的个性化需求。

根据汉邦科技的披露,该软件在易用性、专业性、安全性、合规性和可扩展性等方面具有显著优势。尤其在软件定制化和扩展性方面,该软件能够根据客户的特定需求调整功能模块,实现与客户现有生产系统的无缝对接。这种定制化能力使得软件能够更好地适应不同客户的生产工艺和应用场景,满足从实验室研发到大规模生产的多样化需求。同时,软件的可扩展性设计允许根据未来技术发展和客户需求的变化进行灵活的功能升级和扩展。

升级和扩展。

升级和扩展。

与同行业竞争对手相比,汉邦科技的多平台智能色谱管控一体化软件在满足基本功能的同时,更加注重用户体验和客户需求的深度挖掘。其定制化和扩展性优势不仅提升了软件的实用性和灵活性,还为用户提供了更高的性价比和更强大的技术支持。这使得汉邦科技的软件在色谱技术领域中脱颖而出,进一步提升了色谱技术的实用性和竞争力,为色谱技术在更多领域的广泛应用提供了有力支持。

三、汉邦科技色谱技术在生物医药领域的应用与价值

汉邦科技的色谱技术在生物医药领域的应用广泛而深入,涵盖药物研发、生产及质量控制等多个环节。

1.药物研发阶段

在药物研发阶段,汉邦科技的色谱技术用于化合物的分离纯化、结构鉴定及质量控制。新型色谱填料和智能控制算法的应用显著提高了研发效率,降低了研发成本。例如,在多肽类药物研发中,色谱技术能有效分离目标产物与杂质,为临床前研究和临床试验提供支持。

2.药物生产过程

在药物生产过程中,汉邦科技的色谱技术用于大规模分离纯化,确保药物的纯度和质量。生产级色谱设备性能提升,如更高的耐压能力和更大的流速范围,显著提高了生产效率,降低了生产成本。例如,在抗体药物生产中,色谱技术能实现高纯度抗体分离,满足大规模生产需求。根据汉邦科技在审核问询函之回复报告中的披露,公司在生产级小分子色谱柱领域展现出一定的优势,其耐压设计和匀浆技术优于主要竞争对手的产品方案。

产品方案

产品方案

3.质量控制环节

在质量控制环节,汉邦科技的色谱技术用于药物的纯度检测、杂质分析及稳定性研究。智能色谱管控一体化软件的应用使质量控制更加精准高效。例如,在胰岛素类药物质量控制中,色谱技术能精确检测药物的纯度和杂质含量,确保药物的安全性和有效性。

四、汉邦科技色谱技术的市场空间与竞争格局

随着生物医药产业的快速发展,色谱技术的市场空间不断扩大。根据沙利文数据,2022年我国生产级小分子液相色谱系统市场规模约为7.4亿元,预计到2026年将达到18.4亿元;生产级大分子层析系统市场规模从2017年的6亿元增长至2022年的28亿元,预计 2026 年将达到40亿元。实验级液相色谱设备市场也在稳步增长,2023 年市场规模约为20亿元,预计2027年将达到33亿元。

在竞争格局方面,汉邦科技在国内品牌中表现出色,尤其是在生产级色谱设备领域,其市场份额逐步提升。根据汉邦科技在审核问询函之回复报告中的披露,公司在生产级小分子液相色谱系统市场中,2023年市场占有率达39.2%,排名首位;在生产级大分子层析系统市场中,公司2023年市场占有率约8.8%,排名第三。随着国内品牌的技术创新和产品质量提升,国产替代进程加速,色谱技术市场竞争愈发激烈。

色谱技术市场

五、汉邦科技色谱技术的未来发展趋势

在“十四五”规划大力推动高端仪器国产化的背景下,汉邦科技凭借卓越的技术突破,成功打破跨国企业的长期垄断,成为政策红利的直接受益者。作为生物医药领域核心生产力的杰出代表,汉邦科技以强大的创新能力与深厚的技术积累为支撑,正引领色谱技术发展的前沿潮流。通过技术创新、模式创新以及制度创新的多维发力,汉邦科技不仅显著提升了生产效率与产品质量,还大幅降低了生产成本,有力地推动了生物医药产业的高质量发展。

生物医药产业

生物医药产业

展望未来,随着科技的持续进步与市场需求的不断增长,汉邦科技将在生物医药领域扮演更加关键的角色,为人类健康事业贡献更大力量。汉邦科技的实践充分印证了新质生产力“以技术创新驱动产业升级”的核心逻辑,为中国生物医药产业参与全球竞争提供了极具价值的范本。

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