过去10年，抗体药物的销量持续攀升，已成为全球医药市场的重要组成部分。据统计，2024年国内有21款抗体类国产新药获批上市，FDA创纪录批准了13款。
未来新靶点、新功能、新结构等修饰型抗体药物百花齐放，包括人源化ADCC效应增强修饰抗体、抗体偶联药物(ADC)、多功能抗体、嵌合抗原受体修饰型T 细胞(CAR-T)等新型抗体药物成为新一代产品。
抗体药物的工艺开发与质量、成本控制同等重要，尤其是国产化替代产品的应用，成为了产品打开竞争格局的关键领域。
为此，智药研习社《新药研发》栏目将于2025年3月6日下午推出主题为《抗体药物分子发现和工艺质量研究中的国产化替代》直播讲座，围绕抗体药物分子发现，抗体药物的细胞工艺开发、纯化工艺开发、制剂辅料以及质量研究等关键环节，探讨抗体工艺开发中国产化替代策略。
本次直播，我们很荣幸地邀请到上海溪长生物技术有限公司首席执行官陶维红博士、南京正大天晴研究院生物所负责人秦国宏博士担任演讲嘉宾。对于抗体药物研发、质量控制及相关领域的研究人员而言，请不要错过宝贵的学习和交流机会！
【直播安排】
主题：抗体药物分子发现和工艺质量研究中的国产化替代
时间：2025年3月6日 15:00-16:30
形式：线上直播
听会人群：
1、药企总监及以上级别高层管理人员；
2、药物研发、生产开发、产品质量负责人；
3、药企采购及相关项目管理人员；
4、市场拓展、投融资等对抗体药物研发感兴趣的药企人士。
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发送关键词“国产替代”
【直播内容】
1、全人源Fab合成文库和VHH合成文库噬菌体展示技术应用于生物药分子发现
● 抗体发现平台简介
● 全人源Fab合成文库、VHH合成文库噬菌体展示平台优势
● 抗体发现案例分享
● 成药性分析以及早研平台
2、抗体工艺开发和质量研究中的国产化替代
● 从细胞工艺开发、纯化工艺开发、制剂辅料、质量研究几个维度进行国产化替代的研究
【嘉宾简介】
陶维红 博士
上海溪长生物技术有限公司 首席执行官
陶维红老师是上海交通大学生物学博士，拥有13+年生物制药工业经验，曾是多个单克隆抗体、融合蛋白等生物药开发负责人；目前聚焦在Fab合成文库噬菌体展示平台；主持或参与过多个抗体、融合蛋白药物项目IND申报、BLA申报；发表过生物制药相关论文10余篇，并获3项专利。
秦国宏 博士
南京正大天晴研究院生物所负责人
秦国宏，博士，副研究员，现任南京正大天晴研究院生物所负责人。具有17年生物大分子新药、生物类似药开发经验，对生物制品工艺开发、技术转移、中试、产业化及质量研究等具有深入研究。早期在先声药业负责/参与多个生物制品的开发、临床样品生产及IND申报，负责进口生物制品的上市申报，参与国家“重大新药创制”专项，负责生物大分子商业化车间的工艺设计和建设。随后加入金斯瑞蓬勃生物，组建MSAT团队，负责项目的技术转移。其后在江苏康宁杰瑞担任工艺开发和技术转移高级总监，负责组建团队，参与产品上市申报，负责上市后变更，以及多个双抗项目的工艺验证，获得苏州工业园区创新领军人才称号。
【报名方式】
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