2014年，罗氏以83亿美元天价收购InterMune，一举拿下特发性肺纤维化（IPF）药物Esbriet®。彼时，这款药物被寄予厚望，与勃林格殷格翰的Ofev®共同开创IPF治疗新时代。然而十年后，Esbriet®年销售额断崖式跌至1亿美元（2024年数据），仿制药的“价格利刃”彻底刺破其市场护城河。这一案例，恰是跨国药企在专利悬崖下生死博弈的缩影。
Esbriet®的沉浮：从明星药到市场夹缝
2014年8月，罗氏斥资83亿美元收购InterMune，抢占IPF市场先机。同年10月，Esbriet®与勃林格殷格翰的Ofev®一同获FDA批准，成为美国首批用于治疗IPF的药物。
罗氏采取精准定价策略，美国市场年费用高达9.4万美元，欧洲则因医保体系差异采取渐进式定价。得益于这一布局，Esbriet®在2018-2022年间年均销售额突破10亿美元。
然而，2022年核心专利到期，仿制药迅速涌入， 2023年Esbriet®销售额大幅下降至2.29亿美元，2024年更是跌至1亿美元，市场份额急剧缩水。面对仿制药冲击，罗氏并未硬碰硬，而是精准拆分市场，出售Esbriet®美国市场权益，保留利润率更高的非美市场。
与此同时，罗氏果断调整研发战略，自2023年第二季度起，罗氏新增了24项资产，并淘汰了34个项目，将资源集中于那些成功率更高或市场潜力更大的项目，以提升研发效率和投资回报。
面对市场剧变，罗氏的策略并非简单撤退，而是精准切割与价值重构，以最大化保留竞争优势。
仿制药来袭，跨国药企如何破局？
如果说专利是创新药企的护城河，那么专利到期就是城门洞开的时刻——仿制药厂商蜂拥而至，以低至原研药20%的价格席卷市场。对于跨国药企而言，如何在“专利悬崖”前后保持竞争力，已成为生死攸关的命题。
Fierce Pharma数据显示，2025-2030年全球将有超过2300亿美元的药品步入专利到期周期，而跨国药企应对方式各异：有人“法律硬抗”，有人“科技突围”，也有人“战略撤退”。罗氏（Roche）对特发性肺纤维化（IPF）药物Esbriet®的调整，正是这一生存博弈的鲜活案例。
从83亿美元的豪掷收购到区域性剥离，罗氏在Esbriet®的取舍间展现了极高的战略弹性。这不仅关乎一款药物的兴衰，更映射出跨国药企在专利悬崖下的进化路径。
专利悬崖下的五大攻防战：跨国药企各显神通
Esbriet®的案例只是一个缩影，全球MNC们在面对专利悬崖时，各自找到了不同的突围方式。
辉瑞（Pfizer）——立普妥（Lipitor）
辉瑞在专利到期前五年启动“Lipitor 2.0”计划，通过支付保险公司回扣、向患者提供折扣卡等策略延缓仿制药替代。并剥离非核心业务成立Viatris。
诺华（Novartis）——格列卫（Gleevec）
诺华采取"软着陆"策略，推出二代（Tasigna）和三代（Iclusig）药物延续产品线，并聚焦高壁垒领域。
默沙东（MSD）——顺尔宁（Singulair）
顺尔宁专利到期后，默沙东大幅调整战略，将资源倾斜至PD-1抑制剂Keytruda，至2023年销售额达250亿美元，同时大力发展HPV疫苗Gardasil 9。
赛诺菲（Sanofi）——来得时（Lantus）
面对生物类似药冲击，赛诺菲推出Toujeo（超长效胰岛素）稳住市场，并大举进军罕见病。同时，退出中国胰岛素集采，专注高端市场。
艾伯维（AbbVie）——修美乐（Humira）
艾伯维先以专利战延缓仿制药上市，再通过价格捆绑绑定JAK抑制剂Rinvoq，最后推动Skyrizi（IL-23）+Rinvoq组合替代修美乐。
这些策略各有利弊，但本质上都围绕“如何在专利到期前后最大化利润”展开。
专利悬崖下的多维应对：药企的灵活策略
面对专利到期的挑战，药企如何应对已成为一项重要的战略考量。在这场博弈中，一些常见的策略浮现出来，但并没有一成不变的“唯一选择”。
一种思路是通过产品的升级与生命周期管理，探索新一代产品或剂型的可能性，以延续市场影响力；另外，市场策略调整，如降价、折扣或与保险公司谈判，也可能帮助药企在竞争中争取一段缓冲期。另一方面，法律战和专利壁垒的建立，不失为争取更多市场时间的一条路径。此外，也有药企考虑通过业务剥离，集中资源向高利润领域进军，或者通过管线升级与业务转型，寻求新的增长动力。
这些策略并非孤立，而是可以相辅相成，帮助企业在专利悬崖下找到持续发展的空间。关键在于药企如何根据自身情况，灵活运用各种策略，应对市场的不确定性。
结语：创新药时代，没有“永恒的护城河”
Esbriet®从83亿收购到1亿收入的抛物线，揭示了一个残酷现实：在仿制药的围剿下，没有药物能永居神坛。但罗氏的“切割-聚焦-重生”策略，亦证明危机中的药企仍可重构竞争力——甩掉包袱、押注未来、拥抱技术革命，或将成为穿越专利悬崖的三把钥匙。
未来，唯有将“应变力”刻入基因的企业，方能在生物医药的生死竞速中，将每一次悬崖危机，转化为涅槃重生的跳板。
合作咨询
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博华国际展览有限公司版权所有（保留一切权利）
沪ICP备05034851号-57
