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CPHI制药在线 资讯 挂网《共识》风向标:同品不同厂的价差关系走向

挂网《共识》风向标:同品不同厂的价差关系走向

作者:子非鱼  来源:医药云端工作室
  2025-02-25
由多省区医保局发起的《省级医药采购平台药品挂网规则共识(征求意见稿)》在圈内流传,内容涵盖挂网申报主体、价格确定、各类药品挂网规则及药品管理等多方面规定,意见征求后或正式发布并过渡为规则。

近日,一份《省级医药采购平台药品挂网规则共识(征求意见稿)》(以下简称《共识》)在圈内流传,引发行业关注。该《共识》由河北、浙江、广东、贵州、新疆等省区医保局发起,其他省局参与。

该《共识》其实年前已有初期版本流出,此次征求意见稿完善了一些内容,估计意见征求后《共识》将会正式发布,并很有可能由“共识”层面逐渐过渡到“规则”层面。

《共识》共有16条,涉及挂网申报主体、落实企业自主定价和协议价格、挂网形式和计价单位、同种药品同厂牌差价比价关系、同种药品(化学)不同厂牌差价比价关系、同种药品(非化学药)不同厂牌差价比价关系、谈判竞价及集采品种挂网、价格风险处置药品挂网、备案采购等。其中,对于同种药品同厂牌/不同厂牌的差比价关系,直接关系到绝大多数企业产品的价格走向。

此外,对于企业的挂网及价格行为,也做出了“共识”层面的约束,比如对于“线上价格不供、线下涨价供应”的,属于失信行为, 按规定严肃处置。对所申报药品价格涉嫌商业贿赂、垄断涨价、涉税违法等重大失信情节时授权查询相关药品增值税发票信息作出承诺。

核心内容梳理如下:

(一)基本要求

申报主体与信息完整性 :明确药品上市许可持有人为挂网申报主体,外资企业可由境内总代理代为办理。企业申报需涵盖药品信息与挂网价格,“挂网不挂价” 将被清理。同时,企业需提供相关资料、披露信息,并提交守信承诺。

价格确定原则 :药品价格由企业自主合理确定,需符合当地挂网规则。新上市药品试行自评制度,医保目录谈判、集采中选等药品按相应价格直接挂网。短缺易短缺药品、政府定价药品等有特殊规定。

挂网形式与计价单位 :口服制剂以最小零售包装单位挂网,注射剂及其他剂型以最小制剂单位挂网。价格联动时,按《药品差比价规则》换算。

(二)常规挂网

同种药品同厂牌差价比价关系 :四同药品新申报挂网价格不超过已挂网省份价格或按差比价规则换算的结果。不同剂型、规格和包装间价格应符合差比价规则。企业申报价格需与民营医院、社会药店等价格相当。

同种药品(化学)不同厂牌差价比价关系 :首个仿制药挂网价格不高于参比制剂挂网价 60%,过评仿制药、未过评仿制药等有不同价格规定,强调最大价差限制。

同种药品(非化学药)不同厂牌差价比价关系 :首个挂网的生物类似药价格,不高于参照药挂网价格的80%,最大差价不超过3倍

(三)谈判集采等药品挂网

医保目录谈判和竞价药品 :挂网价格不得高于国家医保药品目录支付标准。新增规格需申请确定价格,已竞价药品价格不得高于现场报价,协议期满后不得上调价格。

集中带量采购和续约药品 :中选产品按中选价挂网,未中选药品价格有相应限制。联盟集采中选药品在非集采供应地区价格不得高于最高中选价 1.5 倍。

价格风险处置药品 :按不高于企业承诺价挂网,整改后价格为基准确定其他剂型包装规格价格。3 年内不得上调价格。

(四)挂网药品管理

备案采购管理 :允许医疗机构对临床必需未挂网药品先采购后备案,但金额和品种数量有严格限制。议价药品价格不得作为挂网价格依据。

医院实际采购价格登记 :挂网价格为最高限价,医疗机构可与企业协商实际采购价格并登记,登记价格降幅达 5% 以上时,督促企业下调挂网价格。

药品撤网管理 :撤网记录按“留低不留高” 原则处理,企业主动撤网药品 2 年无交易后转入“不活跃区”,不配合监管要求被撤网药品原记录不予保留。恢复挂网需满足价格等要求。

价格风险警示标识制度 :对价格异常药品纳入价格风险品种范围,进行黄标或红标管理,提示采购风险,严重时可撤销挂网。

挂网药品动态调整 :以集中带量采购价格为锚点,鼓励探索末位淘汰机制。企业要求上调挂网价格需符合条件,比照相关指引办理。

监测分析与内控管理 :加强药品挂网前置监测,提高申报效率。依托平台改进监测分析工作,关注异常情况。将医疗机构网上采购情况纳入整体工作,加强监督管理。医药集中采购机构加强内控管理,确保挂网管理规范。

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