2025年2月25日,Organovo Holdings宣布,礼来将收购Organovo的FXR项目,包括其核心资产FXR314。Organovo是一家专注于利用创新方法开发炎症性肠病(IBD)治疗药物的生物技术公司。
根据协议,Organovo将获得一笔预付款,并在FXR314实现关键监管及商业化里程碑时收取阶段性付款。礼来将获得Organovo FXR项目的全球开发及商业化权益,包括所有知识产权。FXR314是一款法尼醇X受体(FXR)激动剂。FXR作为一种核激素受体,对维持胆汁酸、脂质代谢及肠道稳态至关重要。事实上,Organovo针对FXR314最初推进的首发适应症是代谢功能相关性脂肪性肝炎(MASH)而非IBD。
2024年4月,Organovo公布了FXR314治疗MASH的II期研究结果。结果表明,与安慰剂组相比,FXR314组患者的肝脏脂肪含量较基线显著降低。此外,FXR314组患者的肝纤维化程度也并未恶化。
关于核激素受体
核受体又称核激素受体(Nuclear Hormone Receptor, NHR)是一类位在细胞核中的转录因子家族,能感知特定配体,并协调多种生理和病理过程,包括细胞存活、增生、分化、代谢、生殖功能及免疫调控。
关于炎症性肠病
炎症性肠病(inflammatory bowel disease,IBD)是一种由遗传、环境、黏膜免疫反应失调和肠黏膜屏障损伤等因素导致的一种慢性炎症性疾病。炎症性肠病包括克罗恩病(Crohn’s disease,CD)和溃疡性结肠炎(ulcerative colitis,UC)。溃疡性结肠炎(UC)多累及年轻人,亦可见于中老年人。克罗恩病(CD)最常发生于青年期。
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