2025年2月25日，SK bioscience是一家致力于从预防到治疗促进人类健康的全球创新型疫苗和生物技术公司，宣布其基于mRNA的乙型脑炎疫苗候选药物GBP560的全球1/2期临床试验正式启动。
SK bioscience开发的乙型脑炎疫苗不仅有助于预防乙型脑炎，还可能为开发mRNA技术铺平道路，该技术可在几周内适应开发针对新型未知传染病“疾病X”的疫苗。
这种快速响应方法将支持“100天使命”，这是由流行病防范创新联盟（CEPI）牵头并得到G7、G20和制药公司支持的全球倡议，旨在将针对大流行威胁的新疫苗开发时间缩短至识别“疾病X”后的100天左右。
该项目基于与CEPI的研发协议，CEPI在2022年承诺提供4000万美元的初始资金，用于支持乙型脑炎和拉沙热病毒疫苗的临床前和早期临床试验。后续可能提供高达1亿美元的资金，用于支持后期试验/许可，以进一步验证mRNA平台并使其在疫情暴发时投入使用。?
SK bioscience在下一场大流行防范方面的领导地位得到了国际大流行防范秘书处（IPPS）的认可，该机构在最近发布的《2024年100天使命实施报告》中将SK bioscience列为CEPI的关键研发合作伙伴。
通过该项目，SK bioscience旨在建立一种能够应对大流行威胁和各种传染病的mRNA疫苗技术。通过扩展其疫苗管线，公司希望增强其在全球疫苗行业的竞争力。
mRNA疫苗技术首次在COVID-19疫苗中商业化，与传统技术相比，能够利用基因序列快速大规模生产。这一能力使mRNA技术非常适合应对大流行。此外，mRNA疫苗技术在治疗药物开发方面显示出巨大潜力，预示着市场的快速扩展。
根据全球市场研究公司Nova One Advisor的数据，全球mRNA治疗市场预计到2033年将超过589亿美元，年复合增长率（CAGR）为17.06%。?
在1/2期临床试验中，公司将在澳大利亚和新西兰的402名健康成年参与者中评估GBP560（公司首个基于mRNA的疫苗候选药物）的免疫原性和安全性。在第一阶段，参与者将接受低、中、高剂量疫苗或对照疫苗的两剂接种，间隔28天。根据第一阶段的结果，将确定最佳剂量和方案，并在第二阶段进一步评估与对照组相比的免疫原性和安全性。公司计划在2026年前获得中期结果。
此前，在临床前研究中，该疫苗候选药物通过重复剂量毒性研究、安全药理学测试和临床前保护性免疫研究展示了卓越的安全性和免疫原性。
CEPI和SK bioscience致力于实现全球公平获取其开发的疫苗。根据资助协议的条款，SK bioscience承诺实现该项目的公平获取，包括优先供应低收入和中等收入国家、生产满足公共卫生需求的疫苗数量以及可负担的定价，符合CEPI的公平获取政策。?
CEPI首席执行官Richard Hatchett博士表示：“我们不知道下一次‘疾病X’何时或何地会暴发，但我们知道它一定会来。通过基于mRNA的成功提前准备技术，使我们不会在病毒威胁出现时从头开始开发新疫苗而浪费时间。这将使我们能够快速、公平地应对未来的疫情暴发。”
SK bioscience首席执行官Jaeyong Ahn表示：“通过mRNA平台扩展我们的能力，将能够快速应对未知疾病，同时确保全球公平获取疫苗和充足的疫苗供应。我们致力于成功推进这一临床试验，为公共卫生做出贡献，并巩固我们作为全球疫苗研发领导者的地位。”
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