2025年2月26日，苏州瑞博生物技术股份有限公司（下称“瑞博生物”或“公司”）今日宣布其自主研发的用于治疗自身免疫疾病的siRNA药物RBD2080获得澳大利亚治疗用品管理局（TGA）的批准，即将在澳洲开展Ⅰ期临床试验。该项临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的I期研究，旨在评估RBD2080在健康受试者中单次及多次剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学及药效学。
RBD2080是公司基于RIBO-GalSTARTM肝靶向技术平台开发的第六款创新小核酸药物，精准作用于与自身免疫疾病相关的特定基因，可有效调控基因表达，进而从根本上干预疾病进程。与传统治疗手段相比，RBD2080具有靶向精准、疗效持久等优势，有望为患者提供更优质的治疗方案。
瑞博生物一直致力于为全球患者提供创新的治疗方案，并不断加大在自身免疫疾病治疗领域的研发投入。此次RBD2080获批开展临床试验，是公司差异化产品布局策略的体现，也是瑞博生物创新发展道路上的又一重要里程碑。公司将尽快启动相关临床试验，并期待这款药物优异的临床表现。
关于瑞博生物
瑞博生物是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者和领军者，对标国际小核酸技术的创新前沿，致力于小核酸化学修饰和药物递送技术的迭代研发，建立了自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台，支持小核酸药物从早期研发到产业化的各阶段研究。公司围绕心血管代谢疾病、肝病、肾病以及罕见病，建立了丰富的产品管线。公司坚持差异化靶点和产品布局，拥有国际化的创新研发团队，在全球开展产品研发和商业化，争取早日为患者带来全新的药物治疗手段。
资料来源：
1.瑞博生物
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