波士顿科学公司近日宣布，已签订对私营医疗器械公司SoniVie Ltd.的最终收购协议，这家公司开发了TIVUS血管内超声系统。TIVUS系统是一项处于试验阶段的技术，旨在通过对血管周围神经进行去神经支配，治疗多种高血压疾病，包括针对高血压的经肾动脉去交感神经术（RDN）。
高血压与交感神经系统过度活跃密切相关，是心血管疾病的主要危险因素。有研究显示，对高血压进行治疗，有助于降低心血管源性死亡，以及卒中、心脏病发作或心力衰竭等严重健康问题的发生风险。然而，依靠生活方式改变和抗高血压药物，即部分通过调节肾神经活动来调控交感神经系统的方式，往往不足以控制高血压（BP）。TIVUS系统可通过实施RDN，以降低肾脏神经的活动，同时作为降高血压药物的替代或辅助疗法，帮助调节血压。与射频能量相比，超声能量有更深入地穿透组织的潜力，这可能会使得手术更快速，同时实现有效的神经消融。
"经肾动脉去交感神经术治疗高血压是一项激动人心的医学进步，有望造福数百万患者。这一疗法已在当前临床试验与持续开展的研究中收获了积极成果，" 波士顿科学全球副总裁及心脏介入事业部总裁Lance Bates表示，"我们相信，TIVUS系统能为我们丰富的介入产品组合增添针对高血压患者的微创疗法，为这一领域的未来发展提供更多可能。"
基于导管的 TIVUS 系统可产生精确的超声能量，该能量能穿过血液进入为肾脏供血的肾动脉，且无需附着在动脉壁上，从而保证血液持续流动，冷却治疗区域。这种能量旨在加热并消融动脉外的神经束，使其失去传递信号的能力，减少神经释放的交感激素。最终，血管得以舒张，血管内压力降低。去年，SoniVie公布了TIVUS 系统在美国和以色列进行的 IDE 试点试验的阳性疗效数据。该公司最近启动了TIVUS系统的THRIVE全球 IDE 关键试验。
作为 SoniVie 的战略投资者，波士顿科学目前持有约 10% 的股权。因此，此次交易包括为尚未持有的 90% 股权支付约 3.6 亿美元的首付款，以及在达到特定法规审批里程碑时最高可达 1.8 亿美元的款项。
一旦达成惯常的成交条件，波士顿科学预计将在2025年上半年完成本交易。在报表调整上，公司预计该交易在 2025 年对调整后每股收益（EPS）会有轻微稀释，并将通过内部成本效率提升和权衡来抵消。在公认会计原则（GAAP）基础上，由于摊销和收购相关费用，该交易预计会更具稀释性，但不包括在交易完成时公司先前持有的SoniVie股权相关的一次性收益。
在不考虑波士顿科学目前在SoniVie公司的股权及其他成交调整的情况下，按 100% 股权计算，交易价格包括 4亿美元的首付款，以及在达到特定法规审批里程碑时最高可达 2亿美元的款项。
注：TIVUS血管内超声系统仍处于试验阶段，尚未在任何国家获批上市。
关于波士顿科学
波士顿科学公司承诺为生命创新。我们致力于创新医疗解决方案，改善全球患者生活。超过45年来，波士顿科学始终引领全球医疗技术行业的发展，通过提供各种广泛的高性能医疗解决方案，满足广大患者亟待解决的治疗需求，降低医疗保健成本。波士顿科学的医疗器械及相关疗法可以帮助医生诊断和治疗复杂的心血管、呼吸、消化、肿瘤、神经和泌尿系统疾病。
关于波士顿科学大中华区
波士顿科学于1997年在上海设立中国区总部，开启在华业务，目前在北京、广州、成都、香港、台北设有分支机构。公司核心业务范围涵盖心脏介入、心脏节律管理、房颤解决方案、外周介入、肿瘤介入、内窥镜介入、泌尿、神经调控及呼吸介入等。秉承创新引领者的传统，通过提供疾病预防、诊断及治疗的医疗产品及服务，波士顿科学致力于成为一家贴近医患需求、具有创新活力的医疗科技公司。
参考文献：
1. Cluett, Jennifer L., et al. Renal Denervation for the Treatment of Hypertension: A Scientific Statement from the American Heart Association. Hypertension, Vol. 81, No. 10.
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